ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СТРЕПСІЛС® ХЕРБАЛ СИРОП ПОДОРОЖНИКА
(STREPSILS® Herbal Plantain Syrup)
Склад:
діюча речовина: подорожника ланцетолистого листя екстракт сухий;
1 мл сиропу містить 0,030 г подорожника ланцетолистого листя екстракту сухого (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1) (справжній екстракт), екстракційний розчинник: етанол 20 % (м/м)1;
допоміжні речовини: мальтодекстрин, мальтит рідкий (E 965); ксантанова камедь (E 415); калію сорбат (E 202); кислота лимонна (E 330); натуральний ароматизатор, типу Мед, Лимон, Вербена; вода очищена.
1 Eкстракційний розчинник: Етанол 20% (м/м), що за розрахунками та спиртометричними таблицями відповідає концентрації 24,55% (об/об).
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина коричневого кольору з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінацій з протикашльовими засобами. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Стрепсілс® хербал сироп подорожника є традиційним лікарським засобом рослинного походження для використання відповідно до показань.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дослідження не проводились.
Клінічні характеристики
Показання
Стрепсілс® хербал сироп подорожника – це традиційний рослинний лікарський засіб, який використовується як відхаркувальний або пом’якшувальний засіб для симптоматичного лікування подразнення слизової оболонки порожнини рота або глотки та пов’язаного з цим супутнього сухого кашлю.
Стрепсілс® хербал сироп подорожника показаний дітям віком від 3 років та дорослим.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.
Особливості застосування.
Лікарський засіб є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Якщо під час застосування лікарського засобу з’являється задишка, гарячка чи гнійна мокрота, слід проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати препарат хворим з гіперацидним гастритом, виразковою хворобою шлунка з підвищеною кислотністю, рефлюкс-езофагітом.
Застосування дітям віком до 3 років не рекомендується через відсутність належних даних.
Додаткові попередження
Стрепсілс® хербал сироп подорожника містить натуральний ароматизатор, типу Мед, Лимон, Вербена, що може спричинити алергічні реакції.
Стрепсілс® хербал сироп подорожника містить мальтит, тому пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів слід бути обережними. Може мати легку проносну дію. Калорійність 2,3 ккал/г мальтиту рідкого.
Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Немає даних щодо застосування у період вагітності.
Немає досліджень репродуктивної токсичності на тваринах. Стрепсілс® хербал сироп подорожника не рекомендований під час вагітності.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяються активні речовини або метаболіти в грудне молоко людини.
Не можна виключити ризик для новонародженого/немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Стрепсілс® хербал сироп подорожника не можна використовувати в період годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилось.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Для правильного дозування слід використовувати додану мірну ложку, на якій нанесено відповідне градуювання 2,5 і 5 мл.
Перед використанням збовтати.
Діти віком від 12 років та дорослі: по 10 мл сиропу три-чотири рази на день.
Діти віком 5–11 років: по 10 мл сиропу тричі на день.
Діти віком 3–4 роки: по 5 мл сиропу тричі на день.
Якщо симптоми зберігаються довше 7 днів під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти. Не рекомендується застосування дітям віком до 3 років.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні реакції
Інформація про виникнення побічних реакцій відсутня.
В разі виникнення будь-яких побічних реакцій, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття флакона – 3 місяці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Під час зберігання може утворюватися осад. Перед використанням збовтати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл або 200 мл у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Фітофарм Кленка С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Кленка 1, Кленка, Нове М’ясто Над Вартою, 63-040, Польща.