ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДЕКАЗОЛЬ
Склад:
діюча речовина: декаметоксин;
1 балон містить декаметоксину (у перерахуванні на суху речовину) 52 мг;
допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин, спирт цетостеариловий, полісорбат 80, вода очищена, хладон 134а.
Лікарська форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: лікарський засіб при виході з балона утворює піну білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Код АТХ G01A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Декаметоксин чинить антимікробну дію на патогенну флору піхви, найбільш виражену щодо грампозитивних збудників коків і паличкоподібних мікроорганізмів (S. aureus і B. subtilis). Вплив лікарського засобу на грамнегативну флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), гриби роду Candida виражений слабше. Декаметоксин виявляє протитрихомонадну активність, яка поступається перед такою метронідазолу та трихомонациду.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для профілактики і лікування неспецифічних, трихомонадних та дріжджових кольпітів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фармацевтична: декаметоксин є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому вiн несумiсний з милом та iншими анiонними сполуками.
Фармакодинамічна: декаметоксин пiдвищує чутливість антибiотикорезистентних мікроорганiзмiв до антибiотикiв.
Особливості застосування.
Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві реакції (наприклад, контактний дерматит).
Зовнішній туалет піхви можна проводити за допомогою чистої води без застосування мила за 2 години до або через 2 години після застосування Деказолю, оскільки мило руйнує активну субстанцію лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим жінкам. Перед застосуванням Деказолю балон збовтати, зняти з нього захисний ковпачок, на шток клапана надіти насадку, вільний край якої ввести глибоко у піхву (у положенні лежачи) якнайближче до шийки матки і натиснути на основу насадки. Дозування аерозоль-піни визначати часом натискання – 1 секунда.
Для профілактики і лікування неспецифічних кольпітів у жінок Деказоль застосовувати у вигляді монотерапії або у поєднанні з традиційними антибактеріальними лікарськими засобами 2–4 рази на добу протягом 5–7 днів. При лікуванні трихомонадних і дріжджових кольпітів Деказоль застосовувати курсами (2–3 курси по 7–10 днів).
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати дітям.
Передозування.
Малоймовірне, оскільки Деказоль діє місцево і не надходить до системного кровообігу.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірний свербіж, висип.
Місцеві ефекти: при тривалому застосуванні можливе незначне порушення природного рівня рН і нормальної флори піхви, слабка місцевоподразнювальна дія (свербіж зовнішніх статевих органів, печіння, збільшення кількості піхвових виділень).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.
По 60 г у балоні аерозольному алюмінієвому з клапаном безперервної дії у комплекті з насадкою та запобіжним ковпачком; по 1 балону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «СТОМА».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.