ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДЕКВАДОЛ
(DEKVADOL)
Склад:
діючі речовини:
1 таблетка містить деквалінію хлориду 0,25 мг, цинхокаїну гідрохлориду (дибукаїну гідрохлориду) 0,03 мг;
допоміжні речовини:
таблетки з м’ятним смаком: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія м’яти, ароматизатор харчовий порошкоподібний (м’ята);
таблетки з лимонним смаком: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Лимонний» (рідкий);
таблетки з малиновим смаком: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Суниця» (рідкий), ароматизатор харчовий порошкоподібний (малина);
таблетки з кокосовим смаком: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Кокос» (рідкий).
Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки з м’ятним смаком: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку, зі смаком та запахом м’яти;
таблетки з лимонним смаком: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку, зі смаком та запахом лимону;
таблетки з малиновим смаком: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку, зі смаком та запахом малини;
таблетки з кокосовим смаком: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку, зі смаком та запахом кокосу.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає на мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриби, спірохети та патогенні мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Накопичення в організмі дибукаїну гідрохлориду полегшує больовий симптом, що супроводжує інфекції ротової порожнини та горла.
Мікроорганізми, стійкі до дії деквалінію хлориду, невідомі.
Не спричиняє утворення карієсу.
Фармакокінетика.
Основний активний інгредієнт абсорбується у дуже незначній кількості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий та афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт. Деквадол також рекомендується застосовувати при наявності неприємного запаху з рота.
Деквадол можна застосовувати у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла (за рекомендацією лікаря); як допоміжний лікарський засіб при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута–Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.
Рекомендується для застосування у післяопераційний період після тонзилектомії та видалення зубів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу лікарського засобу. Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад бензалконію хлориду).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антибактеріальна активність деквалінію знижується при одночасному застосуванні з аніонними тенсидами, наприклад зубною пастою. Застосування лікарського засобу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.
Особливості застосування.
Оскільки лікарський засіб не містить цукру, його можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із низьким рівнем холінестерази у плазмі крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Контрольовані дослідження не проводилися. Лікарський засіб у період вагітності можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик для плода.
Період годування груддю. Клінічні дослідження щодо проникнення діючих речовин у грудне молоко не проводилися. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилися. Проте імовірність того, що лікарський засіб може впливати на швидкість реакції, дуже мала.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям від 12 років
Застосовувати по 1 таблетці кожні 2 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.
Дітям від 4 років
Застосовувати по 1 таблетці кожні 3 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.
Максимальна добова доза становить 10–12 таблеток у період гострої фази та 6 таблеток після того, як запальні симптоми зникнуть.
Таблетки слід розсмоктувати повільно, не розжовуючи. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально. Пацієнт має проконсультуватися з лікарем, якщо через 5 днів лікування симптоми не зникли або посилилися.
Діти.
Лікарський засіб у цій лікарській формі не призначають дітям до 4 років.
Передозування.
Загалом лікарський засіб добре переноситься. У випадку передозування можливі нудота, блювання, у рідкісних випадках - виразки та некроз стравоходу.
Лікування передозування симптоматичне, при необхідності можна застосувати обволікаючі засоби.
Не слід викликати блювання та промивати шлунок.
Побічні реакції.
Іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості після застосування лікарського засобу, наприклад висип, свербіж, відчуття печіння, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та горла. У рідких випадках, а саме при зловживанні, можливе виникнення виразки та некрозу. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.
По 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці.
По 12 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua