ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДІСТРЕПТАЗА Дістрепт
(DISTREPTAZA® Distrept)
Склад:
діючі речовини: 1 супозиторій містить стрептокінази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО;
допоміжні речовини: олія мінеральна, твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: форма конусів чи «торпед» із загостреним кінцем; без механічних пошкоджень з забарвленням від білого до кремового кольору.
Фармакотерапевтична група. Кров і кровотворні органи. Інші гематологічні засоби. Ферменти. Стрептокіназа, комбінації. Код АТХ B06AA55.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
ДІСТРЕПТАЗА Дістрепт – комбінований препарат, який містить дві активні субстанції – стрептокіназу і стрептодорназу. Стрептокіназа є активатором проензиму плазміногену, що міститься у крові людини і під впливом стрептокінази перетворюється у плазмін, який має властивість розчиняти згустки крові.
Стрептодорназа є ензимом, який має здатність розчиняти скупчення нуклеопротеїдів, мертвих клітин або гною, не впливаючи при цьому на живі клітини і їхні фізіологічні функції.
Препарат полегшує доступ антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів до вогнища запалення.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Для допоміжного лікування запальних захворювань органів малого тазу (ЗЗОМТ) — запальні захворювання яєчників, маткових труб та ендометрію.
- Спайкова хвороба після операцій на органах малого таза.
- Гострий та хронічний геморой.
- Для допоміжного лікування періанального абсцесу та свищів із вираженим запальним інфільтратом.
Протипоказання.
Лікарський засіб не слід застосовувати:
- у разі надчутливості до активних або допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу;
- якщо пацієнт має рани, що вкриті свіжим струпом, або хірургічні шви в ділянці введення: лікарський засіб не повинен стикатися зі свіжою раною, що вкрита струпом, або із нещодавно накладеним швом, оскільки це може призвести до послаблення швів і подальшої кровотечі з рани;
- після кровотеч впродовж приблизно10 днів, оскільки це може викликати повторну кровотечу;
- з лікарськими засобами, що містять солі кальцію;
- при бешиховому запаленні;
- пацієнтам з пониженим рівнем зсідання крові;
- з антикоагулянтами (засобами, що знижують рівень зсідання крові) через збільшення ризику появи місцевої кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення. Протипоказано застосовувати з антикоагулянтами, оскільки можливі кровотечі у місці введення.
Особливості застосування. Застосовувати тільки за призначенням лікаря. Препарат може спричинити місцеве подразнення. Перед і після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі
Вийняти супозиторій із формочки блістера і ввести глибоко у пряму кишку.
Дозування залежить від перебігу та інтенсивності запального процесу.
При тяжкому перебігу захворювання у дорослих:
– по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших 3 днів;
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;
– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом ще 3 наступних днів.
При середньотяжкому та легкому перебігу захворювання у дорослих:
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших 3 днів;
– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних 4 днів,
або
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2 днів.
Курс лікування – у середньому 8–18 супозиторіїв.
Тривалість лікування – у середньому 7–10 днів.
Пацієнти літнього віку
Немає інформації щодо необхідності зміни дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Порушення функції печінки
Препарат застосовується у вигляді ректальних супозиторіїв, не метаболізується в печінці, тому немає необхідності змінювати дозування пацієнтам з печінковою недостатністю.
Порушення функції нирок
Немає інформації про необхідність модифікації дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Діти
Не застосовувати.
Передозування.
Симптоми передозування невідомі. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000) можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, схильність до кровотеч. Можливі зміни у місці введення, включаючи подразнення, біль, набряк.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Синтаверс С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Університетська, 10, 20-029 Люблін, Польща.