ДОКТОР МОМ® ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ДОКТОР МОМ^® ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

 

 

Склад:

діючі речовини: сухий екстракт солодки голої, сухий екстракт імбиру лікарського, сухий екстракт ембліки лікарської, ментол;

1 льодяник містить: сухого екстракту солодки голої (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (екстрагент: вода очищена) 3,0 мг; сухого екстракту імбиру лікарського (Zingiber officinale) (10:1) (екстрагент: вода очищена) 1,0 мг; сухого екстракту ембліки лікарської (Emblica officinalis) (4:1) (екстрагент: вода очищена) 2,5 мг; ментолу 7,0 мг;

допоміжні речовини: сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислота лимонна, моногідрат, ароматизатор м’ятний, ароматизатор апельсиновий, барвник Жовтий захід FCF (Е 110).

 

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі льодяники оранжевого кольору з апельсиновим смаком.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05Х.

 

Фармакологічні властивості.

Комбінований лікарський засіб із відхаркувальною і протизапальною дією.

Фармакологічні властивості препарату зумовлені компонентами, які входять до його складу.

Солодки голої екстракт (Glycyrrhiza glabra L.) проявляє протизапальну, спазмолітичну та відхаркувальну дію. Імбиру лікарського екстракт (Zingiber officinalis Rosc.) має протизапальну і аналгетичну дію. Ембліки лікарської екстракт (Emblica officinalis Gaetn.) має протизапальну та жарознижувальну дію. Ментол чинить спазмолітичну і антисептичну дію.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматична терапія гострих та хронічних захворювань верхніх відділів дихального тракту, які супроводжуються кашлем (фарингіти, ларингіти, включаючи «лекторський» ларингіт, трахеїти, бронхіти).

 

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- порушення функцій печінки та нирок;

- захворювання, що супроводжуються порушеннями жовчовиділення (жовчнокам’яна хвороба та непрохідність жовчних проток);

- артеріальна гіпертензія;

- гіпокаліємія;

- тяжкий ступінь ожиріння;

- спазмофілія;

- бронхіальна астма;

- цукровий діабет;

- дитячий вік.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Доктор Мом^®, льодяники, не слід застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та препаратами, що пригнічують утворення мокротиння, оскільки це перешкоджає відхаркуванню розрідженого мокротиння.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, що впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин). При сумісному застосуванні із препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїдні та проносні лікарські засоби) може бути порушення електролітного балансу, тому не слід застосовувати тривалий час препарат одночасно із зазначеними вище лікарськими засобами.

Може посилювати абсорбцію сульфагуанідину.

При сумісному застосуванні з варфарином потрібна обережність через можливість виникнення кровотеч внаслідок підвищення МНВ (міжнародне нормалізоване відношення).

 

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються понад 2 дні і супроводжуються головним болем,

нудотою або блюванням, необхідно звернутися до лікаря.

Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препарату, оскільки може збільшитися печія.

Льодяники можуть становити небезпеку задухи.

З обережністю застосовувати особам з проблемами аспірації та ковтання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Важлива інформація про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить 1,62 г цукрози та 0,88 г глюкози на дозу. З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет. Оскільки лікарський засіб містить глюкозу та сахарозу, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози та дефіцитом сахарази/ізомальтази прийом лікарського засобу не рекомендовано. Може бути шкідливим для зубів.

Цей лікарський засіб містить барвник Жовтий захід FCF (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. У разі необхідності прийому препарату протягом лікування годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.  

Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози. 

Дорослим приймати по 1 льодянику кожні 2  години (повільно розсмоктувати).

Максимальна добова доза – 10 льодяників.

Тривалість лікування – не більше 3 днів без консультації лікаря.

 

Діти. Не рекомендується призначати до 18 років.

 

Передозування.

Тривале (більше 4 тижнів) та/або застосування препаратів солодки у надмірних дозах може призвести до затримка води, гіпокаліємії, гіпертонії; в окремих випадках можливі гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія. Може бути біль у ділянці серця, порушення серцевого ритму, гіпертонічна енцефалопатія, зрідка – ураження слизової оболонки шлунка.

У випадку передозування проводять симптоматичне лікування.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції, включаючи висипання, в тому числі везикулярні, папульозні, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Можливі побічні реакції: порушення водно-електролітного балансу (поява набряків), підвищення артеріального тиску, біль у ділянці серця, порушення серцевого ритму (при одночасному застосуванні декількох препаратів із вмістом солодки), дерматит, запаморочення.

Звітність щодо побічних реакцій

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 4 льодяники у стрипі, по 5 стрипів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Округ № 101/2 та 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман – 396 210, Індія.

 

Заявник.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна.

 

Місцезнаходження заявника.

01010, м. Київ, вулиця Острозьких Князів, будинок 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392