ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДОЛОКСЕН ФАСТ
(DOLOXEN FAST)
Склад:
діюча речовина: метилсаліцилат;
1 г мазі містить метилсаліцилату 61,1 мг;
допоміжні речовини: олія терпентинова, камфора рацемічна, ментол (левоментол), парафін білий м’який, ланолін.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь масляниста на дотик жовтуватого кольору, з характерним запахом та однорідна на вигляд.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти. Код АТХ М02А С.
Фармакологічні властивості
Долоксен Фаст є відволікаючим засобом і застосовується для тимчасового полегшення глибокого болю.
Місцеве нанесення мазі, що містить метилсаліцилат, на болючі суглоби, уражені артритом, сприяє значному зменшенню напруження м’язів.
Після місцевого застосування метилсаліцилат проникає через неушкоджену шкіру і чинить системну дію; кількості адсорбованого препарату достатньо, щоб забезпечити виражений знеболюючий ефект.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії при:
- слабкому та помірному м’язовому болю;
- забоях;
- слабкому та помірному болю при остеоартрозах та остеоартритах;
- слабкому та помірному болю у суглобах;
- помірних виражених запальних процесах опорно-рухової системи.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до саліцилатів та інших компонентів лікарського засобу;
- одночасне застосування варфарину;
- вагітність та період годування груддю.
Особливі заходи безпеки.
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу спочатку необхідно нанести його на невелику ділянку шкіри з метою попередження розвитку алергічних реакцій. Уникати нанесення на чутливу або пошкоджену шкіру, а також на велику ділянку. Ланолін у складі мазі може викликати шкірні реакції (контактний дерматит). Упаковка містить латексний ущільнювач, що може спричинити алергічні реакції у чутливих осіб. Абсорбція посилюється під дією тепла або фізичного навантаження (наприклад, при заняттях спортом). Не застосовувати під стисні або зігрівальні пов’язки, а також разом з електричними нагрівальними подушками. Місце нанесення можна лише злегка прикрити. Деякі пацієнти, особливо із чутливою шкірою, можуть відчувати дискомфорт при застосуванні у спеку або після прийому ванни. Не використовувати з оклюзійною пов’язкою.
У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Після застосування лікарського засобу Долоксен Фаст завжди слід мити руки, якщо тільки вони не є об’єктом лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування лікарського засобу одночасно з пероральним прийомом варфарину потенціює дію останнього, що веде до гематологічних змін.
Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних лікарських засобів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні лікарські засоби, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.
Особливості застосування.
Саліцилати можуть посилити дію антиогулянтів і антитромбоцитарних лікарських засобів, Застосування саліцилатів було пов’язано з розвитком синдрому Рейє.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати препарат в ці періоди через відсутність достатньої кількості даних спостережень.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Наносити на ушкоджену ділянку приблизно 1–2 г мазі 3 рази на день.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.
Діти.
Лікарський засіб не призначений для застосування дітям через недостатність досвіду такого застосування.
Передозування.
При нашкірному застосуванні передозування практично неможливе, оскільки кількість препарату в одній упаковці не становить загрозу передозування.
При випадковому прийомі всередину можливі нудота, блювання, кольки, головний біль, запаморочення, відчуття жару, марення, м’язові скорочення, судоми, депресія нервової системи аж до коми.
Лікування: промивання шлунка, застосування сольових проносних засобів (сульфат натрію 30 г/250 мл), великі об’єми рідини допоможуть уникнути порушення функції нирок.
При передозуванні слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Алергія і підвищена чутливість до препарату спостерігаються рідко. З них найбільш часто проявляються місцеві побічні реакції: висип, печіння, біль, почервоніння, свербіж, кропив’янка. Можливі опіки в місці нанесення препарату.
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: задишка.
При виникненні будь-яких небажаних ефектів необхідно припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в захищеному від світла та вологи місці в щільно закритій тубі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 г або по 50 г у тубі. По 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Лабораторіус Басі - Індустріа Фармасьютіка, С.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Парк Індустріал Мануель Лоуренсо Феррейрa, Лотс 8, 15 та 16, Moртагуa,
3450-232, Португалія.