ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕЛЕУТЕРОКОК
Склад:
1 флакон містить:
діюча речовина: екстракт рідкий елеутерококу колючого кореневищ з коренями (Rhizoma et radices Eleutherococci) (1:1) (екстрагент – етанол 40 %) – 40 мл, 50 мл або 100 мл.
Лікарська форма. Екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-коричневого кольору, в тонкому шарі прозора, зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група.
Тонізуючі засоби. Код АТХ А13А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
До складу кореневищ з коренями елеутерококу колючого входять елеутерозиди А, В, В1, С, D, E, F i G, похiднi кумарину, флавоноїди, ефірна олія, рослинний віск, смоли, крохмаль. Завдяки наявності елеутерозидiв Елеутерокок підвищує фізичну та розумову працездатність, стійкість до несприятливих факторів навколишнього середовища, підвищує гостроту зору, стимулює серцево-судинну систему, послаблює стресові реакції, чинить деяку стимулюючу гонадотропну та гiпоглiкемiчну дiю.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб добре всмоктується у травному тракті, виводиться з організму, головним чином, нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Фізична та розумова перевтома; неврастенії i психостенiї; артеріальна гіпотензія; функціональне виснаження центральної нервової системи, що супроводжується зниженням працездатності, дратівливістю i безсонням.
У складі комплексної терапії при вегетоневрозах, після тяжких хірургічних операцій, при гострій та хронiчнiй променевій хворобі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу. Гіпертермічний синдром, артеріальна гіпертензія, підвищена збудливість, гострі інфекційні захворювання, інфаркт міокарда, аритмії, безсоння, нейроциркуляторна дистонія, гарячка, епілепсія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб посилює дію стимуляторів центральної нервової системи, аналептиків, гіпоглікемічних засобів, є фізіологічним антагоністом засобів, що пригнічують центральну нервову систему (у тому числі барбітуратів, транквілізаторів, протиепілептичних засобів).
Екстракт елеутерококу може потенціювати дію гіпоглікемічних засобів.
Особливі застосування.
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.
При прийомі препарату необхідно контролювати артеріальний тиск.
Препарат може спричинити безсоння. Тому пацієнтам, на яких препарат діє таким чином, його не слід приймати ввечері.
Перед застосуванням збовтати.
Елеутерокок є традиційним лікарським засобом для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Через можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та через те, що лікарський засіб містить етанол 40 %, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що впливають на швидкість психомоторної реакції.
Спосіб застосування та дози.
Елеутерокок приймати всередину за 30 хвилин до вживання їжі: дорослим – по 20–30 крапель 1 раз на добу, дітям віком від 12 років застосовувати дозу із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя дитини 1 раз на добу, попередньо розвівши невеликою кількістю води.
У разі відсутності пробки-крапельниці для відмірювання лікарського засобу використовувати скляну піпетку медичну, при цьому доза застосування не зміниться.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Курс лікування становить 25–30 днів; за необхідності курс повторюють через 1–2 тижні (після консультації з лікарем).
Діти.
Не застосовують дітям віком до 12 років.
Передозування.
Симптоми: можливе підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, підвищена збудливість, порушення сну, порушення з боку травного тракту, зниження працездатності.
Лікування: негайне припинення застосування препарату та проведення симптоматичної терапії: промивання шлунка, застосування сорбентів, у тяжких випадках – введення аналептиків (коразол, кордіамін).
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: порушення сну, безсоння, дратівливість, тривожний стан, зниження працездатності, підвищена збудливість, головний біль.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, тахікардія.
З боку шкіри: висипання, почервоніння шкіри, свербіж.
Тривале застосування може спричинити м’язовий спазм, порушення з боку травного тракту.
Звітування про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 мл у флаконах скляних.
По 50 мл у флаконах скляних або полімерних.
По 50 мл у флаконі скляному або полімерному в пачці з картону.
По 100 мл у флаконах скляних.
По 100 мл у флаконі скляному в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.