ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕМОКСИПІН®
(EMOXIPIN®)
Склад:
діюча речовина: methylethylpiridinol hydrochloride;
1 мл розчину містить метилетилпіридинолу гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТХ С05С X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Емоксипін® стабілізує клітинну мембрану, інгібує агрегацію тромбоцитів і нейтрофілів, знижує загальний індекс коагуляції, подовжує час згортання крові, знижує в’язкість крові, має фібринолітичну активність, збільшує вміст циклічних нуклеотидів у тканинах, зменшує проникність судинної стінки. Емоксипін® також має ангіопротекторні властивості, захищає сітківку від пошкодження при дії світла високої інтенсивності, покращує мікроциркуляцію.
Фармакокінетика.
Виводиться Емоксипін® з організму в основному зі сечею та у незначних кількостях – у незміненому вигляді.
При ретробульбарному введенні Емоксипін® майже миттєво з’являється у крові; протягом перших 2 годин його концентрація різко знижується і через 24 години він відсутній у крові. У тканинах ока концентрація лікарського засобу вища, ніж у крові.
Клінічні характеристики.
Показання.
Субкон’юнктивальний та внутрішньоочний крововилив різного генезу.
Ангіоретинопатія (включаючи діабетичну ретинопатію).
Центральна та периферична хореоретинальна дистрофія.
Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок.
Ускладнена міопатія.
Ангіосклеротична макулодистрофія (суха форма).
Відшарування судинної оболонки у хворих на глаукому у післяопераційному періоді.
Дистрофічні захворювання рогівки.
Травми, опіки рогівки.
Захист рогівки (при застосуванні контактних лінз) та сітківки ока від дії світла високої інтенсивності (сонячні промені, випромінення лазера при лазерокоагуляції).
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Негативних проявів при застосуванні Емоксипіну® на тлі терапії іншими лікарськими засобами не описано. α-токоферолу ацетат потенціює антиоксидантний ефект Емоксипіну®.
Особливості застосування.
Під час застосування лікарського засобу Емоксипін® слід контролювати стан системи згортання крові та артеріальний тиск.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість, підвищення артеріального тиску.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Емоксипіну® вводять субкон’юнктивально або парабульбарно. При необхідності можливе ретробульбарне введення. Субкон’юнктивально вводять по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно – 0,5-1 мл (5-10 мг) 1 % розчину. Препарат застосовують протягом 10-30 діб 1 раз на добу або через добу. При необхідності лікування можна повторювати 2-3 рази на рік. Ретробульбарно вводять 0,5-1 мл препарату 1 раз на добу протягом 10-15 діб.
Для захисту сітківки при лазерокоагуляції (особливо при лазерокоагуляції, яка обмежує або руйнує пухлину) 0,5-1 мл Емоксипіну® вводять парабульбарно або ретробульбарно за 24 години і 1 годину до процедури і потім у тих самих дозах (по 0,5 мл 1 % розчину) 1 раз на добу протягом 2-10 діб.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Передозування.
Випадки передозування не описані. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів препарату, порушення згортання крові. Лікування: відмінити препарат, проводити симптоматичну терапію.
Побічні реакції.
Кроткочасне збудження, сонливість, підвищення артеріального тиску, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, почервоніння), місцеві реакції – біль, відчуття печіння та ущільнення параорбітальних тканин (розсмоктується самостійно).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Не можна змішувати розчин Емоксипіну® в одному шприці з іншими препаратами.
Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 або по 100 ампул у пачці або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, буд. 36.
Заявник. ТОВ «ЗДРАВО».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 04114, м. Київ,
вул. Автозаводська, буд. 54/19 Літ. А, офіс.