ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ
(ENTEROSGELUM DULCIS)
Склад:
діюча речовина: 100 г містить гідрогелю метилкремнієвої кислоти – 69,9 г;
допоміжні речовини: сахарин натрію дигідрат, натрію цикламат, вода очищена.
Лікарська форма. Паста для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна пастоподібна маса білого кольору, без запаху.
Фармакотерапевтична група.
Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ентеросгель – інертна кремнієорганічна сполука. При застосуванні проявляє сорбційну дію. Лікарський засіб ефективно адсорбує середньомолекулярні токсичні речовини екзо- та ендогенного походження, продукти незавершеного метаболізму, інкорпоровані радіонукліди та природним шляхом виводить їх з організму. Ентеросгель усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, детоксикуючу функцію печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі.
Фармакокінетика.
Покриваючи слизову оболонку шлунка та кишечнику, Ентеросгель захищає її від ерозивних процесів, сприяє підвищенню локального імунітету. Ентеросгель не всмоктується з кишечнику і не зазнає метаболічних або хімічних перетворень.
Клінічні характеристики.
Показання.
Детоксикація організму при хронічній нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусному гепатиті А і В, холециститі, цирозі печінки, холестазі різної етіології, гастриті зі зниженою кислотністю, ентероколіті, коліті, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних реакціях, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій хворобі; гнійно-септичних процесах; токсикозах першої половини вагітності; у комплексній терапії дисбіозу кишечнику.
Протипоказання.
Гостра кишкова непрохідність. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат може зменшувати дію інших лікарських засобів, які застосовуються разом з ним. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що належать до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад з холестираміном, оскільки збільшується імовірність розвитку закрепів.
Лікарський засіб не слід застосовувати разом з препаратами срібла.
Особливості застосування.
Приймати препарат слід згідно з цією інструкцією. За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель і інші лікарські засоби приймати з інтервалом 1,5-2 години), препарат можна застосовувати у комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, у тому числі з пребіотиками та пробіотиками (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Приймати всередину 2-3 рази на добу за 1,5-2 години до або через 2 години після їди чи застосування інших медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.
Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова – 45 г.
Для дітей від народження до 3 років разова доза препарату становить 5 г (чайна ложка), добова – 10 г; віком від 3 до 5 років – разова доза – 5 г, добова – 15 г; від 5 до 14 років – разова доза – 10 г (десертна ложка), добова – 30 г.
Курс лікування – від 7 до 14 діб. При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовувати подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішати з невеликою кількістю води.
Передозування.
Випадків передозування не описано. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.
Побічні реакції.
При прийомі препарату можливі диспепсичні явища. У перші дні прийому препарату можливий розвиток запору. Для його запобігання людям, схильним до запору, у перші два дні прийому препарату рекомендується очисна клізма на ніч або застосування проносних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію). Можливі реакції гіперчутливості. Можливі прояви індивідуальної непереносимості компонентів препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °С, не допускати заморожування. Після відкриття упаковки зберігати у тих же самих умовах у щільно закритій тарі.
Упаковка.
По 135 г, 270 г, 405 г у контейнері пластмасовому; по 1 контейнеру в коробці з картону; по 15 г у пакеті; по 10 або 20 пакетів у коробці з картону; по 90 г або 225 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.