ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕНТОБАН
(ENTOBAN)
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить: екстракту холархени пухнастої кори сухого (Holarrhena antidysenterica) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; екстракту мирту звичайного плодів сухого (Myrtus communis) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; екстракту барбарису остистого плодів сухого (Berberis aristata) (3,57:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту айви бенгальської плодів сухого (Aegle marmelos) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту дуба красильного плодів сухого (Quercus infectoria) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту бутеї прегарної стебел сухого (Butea frondosa) (3,57:1) (екстрагент вода) 42 мг;
допоміжна речовина: тальк.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули зеленого кольору, що містять аморфний коричневий порошок, «0» розміру, на корпусі та ковпачку надруковано «ENTOBAN».
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.
Код АТХ А07А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості лікарського засобу зумовлені сукупною дією компонентів рослинного походження, що входять до його складу.
Ентобан захищає слизову оболонку травного тракту, зменшує підвищену кислотність шлунка і регулює перистальтику кишечнику, чинить заспокійливу, бактерицидну дію.
Спричиняє антипротозойний ефект, чинить спазмолітичну дію.
Холархена пухнаста має амебецидну дію. Застосовується як в’яжучий, антигельмінтний, жарознижувальний, діуретичний засіб, у т. ч. при кровотечі, коліках, диспепсії.
Мирт звичайний. Має бактерицидні, протизапальні, спазмолітичні, жарознижувальні, антибактеріальні, антидіарейні, в’яжучі властивості. Зменшує проникність капілярів.
Барбарис остистий нормалізує функцію печінки, а також застосовується як тонізуючий, в’яжучий, жарознижувальний засіб.
Айва бенгальська. Має бактерицидну, протизапальну та антидіабетичну дію.
Дуб красильний. Чинить в’яжучу дію при діареї.
Бутея прегарна. Чинить в’яжучу дію при діареї.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Вагітність або період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалися.
Особливості застосування.
Даний лікарський засіб слід застосовувати з обережністю хворим із застійною серцевою недостатністю та набряками в анамнезі; а також при артеріальній гіпертензії, еклампсії та альдостеронізмі. З обережністю застосовувати при наявності виразок шлунково-кишкового тракту, хворим на бронхіальну астму.
У разі відсутності клінічного покращення протягом 48 годин необхідно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.
У пацієнтів з підвищеною температурою тіла та при наявності крові у випорожненнях перед призначенням лікарського засобу слід встановити причину діареї. Під час лікування необхідно одночасно проводити етіотропну та регідратаційну терапію, поповнюючи втрату рідини та електролітів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування під час вагітності протипоказане, оскільки, через наявність у складі лікарського засобу холархени пухнастої, можливе невиношування вагітності.
Під час годування груддю не слід застосовувати лікарський засіб.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчали вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначати початкову дозу по 2 капсули одноразово, потім по 1 капсулі кожні 4 години. У разі амебіазу рекомендується продовжити лікування, як описано вище, по 1 капсулі кожні 4 години до 10 днів незалежно від проявів, що можуть припинитися раніше.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Зазвичай курс лікування становить від 3 до 5 днів.
Діти. Лікарський засіб у даній лікарській формі не застосовувати дітям. Дітям віком від 4 років лікарський засіб застосовувати у формі сиропу.
Передозування.
Повідомлень щодо передозування не надходило. У випадку перевищення дози — промивання шлунка та симптоматична терапія.
Високі дози айви бенгальської можуть спричинити запор. Тривале застосування у високих дозах бутеї прегарної може спричинити захворювання нирок та анемію. Застосування високих доз барбарису може бути летальним.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, відрижку, метеоризм, диспепсію, головний біль, брадикардія, атаксія, тремор, анафілактичний шок та алергічні реакції на компоненти лікарського засобу, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, свербіж.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 або 60 капсул у флаконі № 1, у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед /
Herbion Pakistan Private Limited.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Ділянка №30 сектор 28, Промислова зона Корангі, Карачі, Пакистан /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Аrea, Karachi, Pakistan.