ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЖЕНЬШЕНЬ
Склад:
діюча речовина: 1 флакон містить настойки женьшеню (Tincturae Ginseng) (1:10) (екстрагент – етанол 70,0 % (об/об)) – 50 мл або 100 мл.
Лікарська форма. Настойка для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтуватого кольору.
При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група.
Тонізуючі засоби. Код АТХ А13А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить адаптогенну, тонізуючу, гіпертензивну дію. Посилює процеси збудження у нейронах кори та стовбурових відділах головного мозку, покращує рефлекторну діяльність, активізує обмін речовин, підвищує працездатність. Ефекти препарату є дозозалежними: при застосуванні у низьких дозах спостерігається посилення збудження та послаблення гальмівних процесів, у високих – посилення останніх.
Клінічні характеристики.
Показання.
Зниження розумової та фізичної працездатності, астенічні стани, період одужання після тяжких захворювань, послаблення статевої функції неврастенічного генезу (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпертензія, підвищене збудження, безсоння, схильність до кровотеч, гострі інфекційні захворювання, епілепсія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Женьшень, настойка посилює дію психостимуляторів, аналгетиків, анестетиків, кофеїну, камфори, фенаміну та інших стимуляторів центральної нервової системи. Знижує дію снодійних лікарських засобів, нейролептиків. Препарат є фізіологічним антагоністом барбітуратів, тому їх одночасне застосування не раціональне. Не застосовувати разом з антидепресантами, алкоголем.
Можливе зниження антикоагулянтної дії Варфарину, також може взаємодіяти з іншими антикоагулянтами (гепарином). Невиключено взаємодії з фенелзином (інгібітором МАО).
Препарат підвищує кліренс сульфоксидальбендазолу (протиглисний засіб).
У комбінації з дигоксином може застосовуватися тільки за призначенням, при контролі підвищення концентрації дигоксину в крові.
Препарат є антагоністом засобів, які пригнічують функції ЦНС (транквілізаторів, протисудомних засобів).
Особливості застосування.
Женьшеню настойку не слід приймати у другій половині дня. Необхідно враховувати, що прийом препарату найбільш ефективний восени та взимку.
Перед застосування збовтати.
Перед хірургічним втручанням слід припинити прийом препарату не менше як за 2 тижні. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, необхідно контролювати рівень глюкози у крові.
Женьшень, настойка, є традиційним лікарським засобом для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки у складі препарату міститься етанол, не рекомендується застосовувати Женьшеню настойку під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Приймати внутрішньо за 30-40 хвилин до їди. Разова доза для дорослих становить від 15 до 20 крапель. Препарат приймати 2 рази на добу протягом 30-40 днів. Повторні курси лікування проводять через 2-3 тижні (у разі необхідності).
Дітям віком від 12 років приймати з розрахунку 1 крапля на 1 рік життя.
У разі відсутності пробки-крапельниці для відмірювання лікарського засобу використовувати скляну піпетку медичну, при цьому доза застосування не зміниться.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 12 років тільки за призначенням та під наглядом лікаря.
Передозування.
Симптоми: головний біль і запаморочення, безсоння, нудота, блювання, підвищення температури тіла, порушення дихання, втрата свідомості, кровоточивість.
Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (у тому числі почервоніння шкіри, розеольозні висипання, свербіж), кровоточивість ясен і слизової оболонки носа (у тяжких випадках – наявність слідів крові у блювотних масах і випорожненнях), підвищення артеріального тиску, підвищена збудливість, безсоння, головний біль, тахікардія, нудота, блювання, діарея. Препарат може викликати естрогеноподібний ефект, що проявляється у вигляді масталгії, менопаузальної вагінальної кровотечі та гінекомастії.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Звітування про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл у флаконах скляних або полімерних.
По 50 мл у флаконах скляних або полімерних у пачці з картону.
По 100 мл у флаконах скляних.
По 100 мл флаконах скляних у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.