ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІБЕРОГАСТ®
(Iberogast)
Склад:
діючі речовини: 100 мл крапель містять:
|
екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50 % (об/об)) |
(1:1,5-2,5) |
15 мл; |
|
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)): |
|
|
|
коренів дягелю (radix Аngelicaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
|
квітів ромашки (flores Chamomillae) |
(1:2-4) |
20 мл; |
|
плодів кмину (fructus Carvi) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
|
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
|
листя меліси (folium Melissae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
|
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae) |
(1:2,5-3,5) |
5 мл; |
|
трави чистотілу (herba Chelidonii) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
|
коренів солодки (radix Glycyrrhizae) |
(1:2,5-3,5) |
10 мл; |
допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об);
в 1 мл – 20 крапель.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. Код АТХ А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат Іберогаст® містить екстракти 9 лікарських рослин, які зумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.
Фармакокінетика.
Виходячи з токсикологічних досліджень із застосуванням препарату до 6 місяців, було доведено, що активні речовини, які містяться в Іберогаст® не накопичуються.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечнику, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.
Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.
Особливості застосування.
Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.
Цей лікарський засіб містить етанол 31 % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.
Якщо симптоми не зникають, або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 7 днів, або симптоми погіршуються, або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 6 років, якщо в них спостерігається біль у животі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю приймати препарат можна лише після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інакше, Іберогаст® приймати 3 рази на добу перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких дозах:
дорослим та дітям віком від 12 років – по 20 крапель;
дітям віком від 6 до 12 років – по 15 крапель;
дітям віком від 3 до 6 років – по 10 крапель.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Перед застосуванням збовтувати!
Діти. Іберогаст® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.
Передозування. На даний час випадки передозування невідомі.
Побічні реакції.
Дуже рідко можуть з’явитися алергічні реакції, наприклад шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив’янку), задишка або ангіоневротичний набряк.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Термін придатності.
Упаковка 20 мл – 18 міс.
Упаковка 50 мл та 100 мл – 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ/
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Німеччина/
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.