ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІВІТУСІН
(IVITUSIN)
Склад:
діюча речовина: плюща листя екстракт сухий;
1 мл сиропу містить 7 мг плюща листя екстракту сухого (Hedera helix L.) (4–8:1), екстрагент: етанол 30 %;
допоміжні речовини: калію сорбат; кислота лимонна моногідрат; ксантанова камедь; сорбіт (Е 420); ароматизатор харчовий вишневий; вода очищена;
2,5 мл сиропу містить 0,
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору із запахом вишні та солодким фруктовим смаком. В процесі зберігання допускається поява опалесценції.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дію. Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Фармакокінетика.
Дані відсутні.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, до рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Непереносимість фруктози.
Вік пацієнта до 2 років — через загальний ризик посилення респіраторних симптомів при прийомі секретолітичних препаратів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу Івітусін не спостерігалося. Тому його можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
Особливості застосування.
Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням.
Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне чи криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Супутнє застосування опіатних засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.
Містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність даних досліджень цей лікарський засіб не слід приймати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування.
Дорослим, у тому числі пацієнтам похилого віку, та дітям віком від 12 років — по 5 мл 3 рази на добу.
Дітям віком 6–12 років — по 5 мл 2 рази на добу.
Дітям віком від 2 до 6 років — по 2,5 мл 2 рази на добу.
Спосіб застосування.
Приймати всередину за допомогою ложки дозувальної, що додається.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати сироп!
Лікарський засіб слід приймати вранці, вдень і ввечері незалежно від прийому їжі.
Рекомендується в період застосування лікарського засобу протягом дня пити багато води або теплих напоїв без вмісту кофеїну.
Тривалість засосування.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Якщо покращення стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Передозування.
Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею чи тривожне збудження. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) може проявлятися проносний ефект (у зв’язку з вмістом сорбіту).
Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі і ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºC.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
У процесі зберігання допускається поява легкої опалесценції, що не впливає на терапевтичні властивості лікарського засобу.
Після першого розкриття упаковки термін придатності лікарського засобу 3 місяці при температурі не вище 25 ºC.
Упаковка.
По 100 мл або по 200 мл сиропу у полімерному флаконі, по 1 флакону з ложкою дозувальною у пачці.
По 100 мл сиропу у банці, по 1 банці з ложкою дозувальною у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна,