ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІНГАЛІПТ
Склад:
діючі речовини: 1 балон (30 мл) містить стрептоциду розчинного 0,75 г; сульфатіазолу натрію гексагідрату 0,75 г; тимолу 0,015 г; олії евкаліптової 0,015 г; олії м'яти перцевої 0,015 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор, гліцерин, полісорбат 80, вода очищена, азот – тиск до 0,6 МПа.
Лікарська форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з характерним запахом тимолу та ментолу.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на респіраторну систему. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Інгаліпт – комбінований препарат, який чинить протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота: тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Інгаліпту з препаратами, що є похідними п-амінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), відбувається інактивація антибактеріальної активності сульфаніламідів.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату рекомендується прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою. З уражених ділянок порожнини рота (виразки, ерозії) за допомогою стерильних тампонів видалити некротичний наліт.
Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від прийому їжі впродовж 15-30 хвилин.
Перед застосуванням препарату особам, схильним до алергії та хворим на цукровий діабет (оскільки препарат містить цукор), необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок з балона і на шток клапана надіти розпилювач, що є в комплекті. Потім вільний край розпилювача ввести у порожнину рота і натискати на голівку клапана протягом 1-2 секунд, утримуючи балон вертикально. З метою запобігання закупорки розпилювача після закінчення маніпуляції його необхідно продмухати або помістити у склянку з чистою водою. Закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе під контролем лікаря, зваживши співвідношення користь/ризик, суворо дотримуючись режиму дозування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Водіям автотранспорту та операторам механізмів необхідно застосовувати препарат з обережністю у зв'язку з тим, що препарат містить спирт етиловий. Препарат може спотворювати результати дослідження на алкоголь.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років місцево, шляхом зрошення слизових оболонок порожнини рота і носоглотки.
Перед застосуванням препарату на аерозольний балон необхідно надіти розпилювач, декілька разів струснути балон, після чого шляхом натискання розпилювача до упору рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку.
За один сеанс інгаляції здійснювати 2-3 розпилення, утримуючи препарат у порожнині рота
5-7 хвилин. Зрошення проводити 3-4 рази на добу. Тривалість застосування препарату залежить від інтенсивності терапії і зазвичай становить 7-10 діб.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.
У дітей можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму у зв'язку з наявністю у складі препарату евкаліптової олії та олії м'яти перцевої. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. Застосовувати препарат дітям віком від 3 років, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Передозування.
У випадку передозування можливе посилення побічних ефектів препарату.
При всіх випадках передозування необхідно відмінити застосування препарату, прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою.
Лікування – симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив'янку, висипання на шкірі, набряк у місці контакту, в осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток ангіоневротичного набряку (набряк Квінке).
З боку дихальної системи: утруднення дихання; можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму, зумовленого вмістом ефірних олій.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві ефекти: відчуття печіння у роті або першіння, або клубка у горлі, гіперемія слизової оболонки зіву.
Інше: загальна слабкість.
У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.
По 30 мл у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна,
61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.