І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10 %

(Unguentum Ichthyoli 10 %)

Склад:

діюча речовина: іхтіол;

1 г мазі містить 0,1 г іхтіолу;

допоміжна речовина: парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь темно-бурого кольору з запахом  іхтіолу.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

Код АТХ D08A X.

       Фармакологічні властивості.

       Фармакодинаміка.

Фармакологічні властивості мазі іхтіолової зумовлені дією біологічно активних речовин іхтіолу. Мазь іхтіолова проявляє антимікробну (бактерицидну та бактеріостатичну), протизапальну та місцевознеболювальну дію.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні іхтіолова мазь практично не абсорбується у системний кровотік і не проявляє резорбтивної дії.

Клінічні характеристики.

Показання. Опіки, екзема, бешихове запалення, невралгія, артрити.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами для зовнішнього застосування можуть утворюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом. Несумісний з розчинами йодистих солей, алкалоїдів, солей важких металів.

Особливості застосування.

Уникати потрапляння мазі на слизові оболонки. Руки після нанесення мазі слід ретельно вимити для запобігання потраплянню залишків мазі в очі, ніс, рот.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та клінічна ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалася.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не описаний.

Спосіб застосування та дози.

Мазь застосовувати зовнішньо. Препарат наносити на уражену ділянку 2-3 рази на добу відкритим або закритим (під пов´язкою) способом. Тривалість застосування зумовлена перебігом захворювання та ефективністю терапії.

Діти.

Досвід застосування дітям не описаний.

Передозування.

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні реакції.

Можливі місцеві або генералізовані прояви алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, свербіж, печіння, почервоніння шкіри, частіше на початку лікування або при тривалому застосуванні.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 г у контейнерах; по 20 г або по 30 г у тубах алюмінієвих або ламінатних у пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.

       Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

       Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

       69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

       Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

       Місцезнаходження заявника.

       69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.