ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА
Склад:
діюча речовина: настойка квіток та квіткових кошиків календули (Calendulae flos);
1 флакон (банка) препарату містить настойки квіток та квіткових кошиків календули (Calendulae flos) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) 50 мл або 100 мл;
допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагента;
1 мл препарату містить 0,65 мл етанолу.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтувато-бурого кольору зі специфічним запахом. Під час зберігання можливе випадання осаду.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що сприяють загоюванню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03A X09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати місцево як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна). Препарат застосовувати внутрішньо як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів, зокрема препаратів на основі ромашки та деревію.
Особливості застосування.
Перед початком лікування препаратом слід обов’язково порадитися з лікарем. Препарат містить етанол. Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період застосування препарату внутрішньо забороняється керувати автомобілем або працювати з потенційно небезпечними механізмами. Седативний ефект розвивається повільно, протягом 3 тижнів.
Спосіб застосування та дози.
Приймати внутрішньо за 15–30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується приймати по 10–20 крапель настойки 3–4 рази на добу. Дітям від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.
Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розвести у склянці теплої кип’яченої води. Спосіб застосування препарату для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально з урахуванням характеру, ступеня тяжкості, особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Діти.
Оскільки до складу препарату входить етанол, застосовують дітям від 12 років.
Передозування.
При значному підвищенні дози можливі прояви підвищеної чутливості, які вимагають припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: препарат зазвичай переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (у т. ч. почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк).
З боку шлунково-кишкового тракту: при застосуванні внутрішньо можливе відчуття гіркоти у роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл або 100 мл у флаконах та по 100 мл у банках.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Біолік».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Незалежності, 131, Ш.