ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
|
|
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА
|
|
Склад:
діюча речовина: настойка календули квіток (Flores Calendulae);
1 флакон містить настойки календули квіток (Flores Calendulae) (1 : 10) (екстрагент —
етанол 70 %) 50 мл або 100 мл.
|
|
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-бурого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.
|
|
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що сприяють загоєнню ран. Код АТХ D03A X.
|
|
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
|
|
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцевий антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо — як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).
|
|
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.
|
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
«Календули настойка» посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
|
Особливості застосування.
Перед початком лікування препаратом слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, його не рекомендується приймати всередину протягом тривалого часу.
«Календули настойка» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Цей лікарський засіб містить 69 об. % етанолу (алкоголю), тобто 272 мг/дозу. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, його не рекомендується приймати всередину жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При прийомі настойки всередину слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
|
|
Спосіб застосування та дози.
«Календули настойку» застосовують всередину за 15–30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується застосовувати по 10–20 крапель настойки 3–4 рази на день протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років — із розрахунку
1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.
Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку «Календули настойки» розводять у склянці теплої кип’яченої води.
Спосіб застосування лікарського засобу для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.
Тривалість застосування залежить від досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з тим, що лікарський засіб містить етанол.
|
|
Передозування.
Повідомлення відсутні.
|
|
Побічні реакції.
З боку імунної системи. Лікарський засіб, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку органів травлення. При прийомі всередину можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
|
|
Термін придатності.
4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
|
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.
Упаковка.
По 50 мл у флаконах скляних, по 50 мл у флаконах полімерних, по 100 мл у флаконах скляних, по 100 мл у флаконах полімерних.
|
|
Категорія відпуску.
Без рецепта.
|
|
Виробник.
ТОВ «МЕДЛЕВ».
|
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 49000, місто Дніпро, вулиця Шевченка, буд. 37.
|
