ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА
(CALENDULAE TINCTURA)
Склад:
діюча речовина: 1 флaкон містить настойки нагідок квіток та квіткових кошиків (Calendulae flos) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 50 мл;
допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтаво-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом, гіркувата на смак. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться в квітках нагідок та квіткових кошиках (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцево – як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо – як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при індивідуальній гіперчутливості до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.
Особливі заходи безпеки.
Перед початком лікування препаратом слід обов’язково порадитися з лікарем.
Препарат містить етанол! Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).
При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Перед застосуванням збовтати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується застосовувати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу внутрішньо, оскільки препарат впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Седативний ефект розвивається повільно, протягом трьох тижнів.
Спосіб застосування та дози.
Календули настойку приймати внутрішньо за 15-30 хв до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води.
Дорослим рекомендується застосовувати 10-20 крапель настойки 3-4 рази на добу протягом 1 місяця.
Дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3-4 рази на добу.
Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розводити у склянці теплої кип’яченої води.
Спосіб застосування для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Повідомлення відсутні.
Побічні реакції.
Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі внутрішньо можливе відчуття гіркоти у роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Термін придатності.
4 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл у флаконах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б.4.