ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАМФОРНА ОЛІЯ
(OLEUM CAMPHORATUM)
Склад:
діюча речовина: камфора рацемічна;
1 мл препарату містить 0,1 г камфори рацемічної;
допоміжна речовина: олія соняшникова.
Лікарська форма. Олія для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні властивості.
Прозора рідина жовтого кольору із запахом камфори.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються місцево проти суглобового та м’язового болю.
Код АТХ М02А Х10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Камфорна олія при місцевому застосуванні чинить протимікробну, протизапальну, відволікаючу, знеболювальну дію та усуває свербіж шкіри.
Ці властивості зумовлені наявністю в молекулі камфори функціонально активної молекули кисню, яка має високий окиснювальний потенціал, порушує клітинні мембрани мікроорганізмів, руйнує багато активних сполук, що спричиняють запалення, біль і подразнення чутливих рецепторів шкіри.
Фармакокінетика. Фармакокінетика не визначалась.
Клінічні характеристики.
Показання. Призначають при ревматизмі, артритах, артралгії, міозитах, ішіасі, шкірному свербежі.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Бронхіальна астма, пошкодження шкіри при опіках, порушення цілісності шкіри, гнійничкові захворювання шкіри.
Особливі заходи безпеки.
Тільки для зовнішнього застосування. Уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами. Не втирати у ніздрі. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. У разі появи таких реакцій слід припинити застосування препарату і змити його залишки з місць нанесення теплою водою з милом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія поки ще не відома.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовується з урахуванням співвідношення користь для жінки/ ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не досліджувалася.
Спосіб застосування та дози.
Камфорну олію застосовують зовнішньо дорослим як окремо, так і в комбінації з метилсаліцилатом, скипидаром та іншими лікарськими засобами для місцевого застосування. Застосовують зовнішньо для розтирання і компресів при зазначених патологічних процесах. Спосіб застосування, кількість аплікацій, тривалість однієї аплікації зумовлені характером захворювання, його вираженістю, характером супутньої терапії.
Діти. Не застосовують дітям через відсутність клінічного досвіду.
Передозування.
Можливе посилення проявів побічних реакцій, відчуття сильного тепла та печіння.
При випадковому потраплянні внутрішньо можливі біль у животі, нудота, блювання, діарея, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксія, судоми, припливи, сонливість, утруднення дихання.
Побічні реакції.
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, кропив’янку, свербіж, подразнення шкіри, почервоніння, дерматит, включаючи контактний дерматит.
З боку нервової системи: судоми.
З боку системи дихання: бронхоспазм.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 мл або по 30 мл, або по 40 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах скляних, укупорених пробками та кришками або пробками-крапельницями та кришками, в пачці або без пачки; по 25 мл або по 30 мл або по 40 мл, або по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницами та кришками, в пачці або без пачки; по 30 мл або по 40 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах полімерних, укупорених кришками, в пачці або без пачки.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.