ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАРДІОСЕД
(Cardiosed)
Склад:
діючі речовини:
1 мл крапель містить:
1 мл настойки (1 : 5–6) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae), плодів глоду (Crataegi fructus), трави пустирника (Herba Leonuri), трави меліси (Herba Melissae) (2/1/2/2) (екстрагент — етанол 70 % об/об);
допоміжні речовини: крім екстрагенту відсутні.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з запахом валеріани. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05СМ.
Фармакологічні властивості
Дія лікарського засобу зумовлена синергічним поєднанням лікувальних ефектів лікарських рослин, що входять до його складу: коренів та кореневищ валеріани, плодів глоду, трави пустирника та трави меліси. Лікарські рослини, що входять до складу препарату, проявляють седативну, гіпотензивну та спазмолітичну дію. Заспокійливий ефект обумовлений посиленням процесів гальмування та зниженням збудливості центральної нервової системи. Препарат не спричиняє звикання, психічної та фізичної залежності.
Клінічні характеристики
Показання. Застосовувати у складі комплексного лікування підвищеної нервової збудливості; легких форм неврастенії, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, страхом, підвищеною втомлюваністю, психічним виснаженням; порушення сну внаслідок нервового напруження; серцево-судинних неврозів; ранніх стадій артеріальної гіпертензії.
Протипоказання
Алкоголізм в анамнезі. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять алкоголь. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки. Цироз печінки. Жовчнокам’яна хвороба. Період вагітності або годування груддю. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Сонливість. Виражена артеріальна гіпотензія та брадикардія. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу, бронхіальна астма і спазмофілія. Дитячий вік (до 18 років).
Особливі заходи безпеки
Якщо симптоми не зникають або з’явилися набряки ніг, або виникли симптоми незрозумілого генезу, необхідно звернутися до лікаря. При болях в ділянці серця, що можуть поширюватися на руки, епігастральну ділянку чи ділянку шиї, або при появі задишки слід негайно звернутися до лікаря.
У період застосування лікарського засобу слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування цього лікарського засобу.
Препарат може посилювати дію транквілізаторів, нейролептиків, снодійних, седативних, аналгетичних, спазмолітичних, серцевих, гіпотензивних, анксіолітичних, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів, антикоагулянтів, а також посилює дію етанолу.
Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати лікарський засіб разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також із цизапридом. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів.
Сумісне застосування із синтетичними седативними препаратами не рекомендується.
Також слід уникати супутнього вживання алкоголю.
Особливості застосування
Лікарський засіб не рекомендується приймати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.
Лікарський засіб може мати помірний депресивний ефект, тому не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними засобами через потенціювання ефекту.
У разі вираженого атеросклерозу мозкових судин лікарський засіб можна застосовувати лише під контролем лікаря.
Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Цей лікарський засіб містить 70 об. % етанолу (алкоголю), тобто 414,2 мг/дозу, що еквівалентно 10,5 мл пива або 5,2 мл вина на дозу. Шкідливий для осіб, хворих на алкоголізм.
З осторогою застосовувати хворим на епілепсію.
Пацієнтам, які мають порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі лікарського засобу.
Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Не рекомендується застосовувати протягом тривалого часу.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування лікарського засобу протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні лікарського засобу слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб застосовувати всередину дорослим по 20–30 крапель 3 рази на добу, попередньо розвівши краплі у невеликій кількості води.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.
У разі відсутності пробки-крапельниці для відмірювання лікарського засобу використовувати скляну піпетку медичну, при цьому доза застосування не зміниться.
Діти. Не призначати дітям (віком до 18 років), оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Передозування
Одноразове прийняття дози, що у 2–3 рази перевищує рекомендовану дозу, як правило, не викликає негативних наслідків. При цьому слід продовжувати застосування лікарського засобу відповідно до інструкції. У разі значного перевищення рекомендованої дози зростає імовірність виникнення побічних реакцій.
Симптоми: головний біль, сонливість, млявість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.
Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля.
Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія, діарея, спазми та біль у черевній порожнині, у разі тривалого застосування можливі пригнічення травлення, запори.
З боку гепатобіліарної системи: прояви гепатотоксичності.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття стиснення за грудиною, відчуття серцебиття, біль у серці, порушення серцевого ритму (зокрема брадикардія, тахікардія).
З боку імунної системи: алергічні реакції, при індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу можливі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, гіперемія, набряки шкіри, задишка, бронхіальна астма.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, млявість, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності, концентрації уваги; в окремих випадках — психічне збудження, тривожність, безсоння.
Частота виникнення таких побічних реакцій невідома.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 25 мл у флаконі № 1 або по 40 мл у флаконі № 1, або по 50 мл у флаконі № 1.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.