ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ
(OXYGEN MEDICAL GASEOUS)
Склад:
діюча речовина: кисень не менше 99,5 %.
Лікарська форма. Газ.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку.
Фармакотерапевтична група.
Гази медичні. Код АТХ V03А N01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів. Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окисником і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
Фармакокінетика. В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання — утилізація кисню при біологічному окисненні і утворення енергії в клітинах, далі після ряду змін виділяється легенями в сполученому вигляді як діоксид вуглецю (СО2).
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, що супроводжуються гіпоксією:
Хвороби органів дихання:
· пневмонія;
· набряк легенів;
· бронхіальна астма;
· пневмосклероз.
Хвороби серцево-судинної системи:
· серцева недостатність;
· коронарна недостатність.
Отруєння:
· окисом вуглецю;
· синильною кислотою;
· задушливими газами.
Також застосовується при проведенні загальної анестезії в поєднанні із засобами інгаляційного наркозу; в післяопераційний період.
Для приготування кисневих коктейлів, пінок.
Протипоказання.
Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезії епілептиформних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи носа із зовнішнім середовищем, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до кисню. Менструальний період, вагітність терміном більше 5 місяців.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Нітрати, адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропні засоби сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Особливості застосування.
Не застосовують жінкам у період менструації.
Рекомендовано застосування зі зволожувачами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у період вагітності терміном більше 5 місяців.
На період застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Через можливе запаморочення слід утриматись від керування автомобілем або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози.
У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключених безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також суміш під назвою "карбоген", яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого газу. Звичайно суміш подають зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2–2 атм. З терапевтичною метою проводять 8–10 сеансів.
Приготування кисневих коктейлів, пінок: кисень змішують з харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Діти.
Лікарський засіб застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Симптоми: при передозуванні можливі нудота, блювання, судоми.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні реакції.
В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій: медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
Термін придатності.
18 місяців.
Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у місці, захищеному від прямих сонячних променів, при температурі не вище +50 °С. Не допускати контакту з відкритим полум’ям і джерелами тепла. Не допускати контакту з оліями. Не кидати.
Газ під тиском 14,7 ± 0,5 МПа у сталевих балонах по 40 л (дм3). Балони пофарбовані в синій колір з написом чорного кольору «Кисень медичний». На кожному балоні етикетка із зазначенням складу, номеру серії/партії, дати виготовлення.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО «МАРІУПОЛЬСЬКИЙ МЕТАЛУРГІЙНИЙ КОМБІНАТ ІМЕНІ ІЛЛІЧА»
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 87504, Донецька область, місто Маріуполь, вулиця Левченка, 1.