ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу.
Кисень медичний газоподібний
(Medical oxygen gas)
Склад:
діюча речовина: кисень з об’ємною часткою не менше 99,5 %.
Лікарська форма. Газ.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку, малорозчинний у воді (приблизно 1:32).
Фармакотерапевтична група. Гази медичні. Код ATХ V03A N01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів. Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окислювачем і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
Фармакокінетика. В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись із гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує у міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання — утилізація кисню при біологічному окисленні та утворення енергії в клітинах, далі через ряд змін кисень виділяється легенями у сполученому вигляді як діоксид вуглецю (СО2).
Клінічні характеристики
Показання
Захворювання, що супроводжуються гіпоксією:
хвороби органів дихання:
• пневмонія;
• набряк легенів;
• бронхіальна астма;
• пневмосклероз;
хвороби серцево-судинної системи:
• серцева недостатність;
• коронарна недостатність.
Отруєння:
• окисом вуглецю;
• синильною кислотою;
• задушливими газами.
Також застосовується при проведенні загальної анестезії у поєднанні з засобами інгаляційного наркозу; у післяопераційний період.
Для приготування кисневих коктейлів, пінок.
Протипоказання. Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезі епілептичних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до кисню.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Нітрати, адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропні засоби сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Особливості застосування. Жінкам у період менструації застосовувати за необхідності використання кисню у тяжких випадках дихальної недостатності під контролем показника гемоглобіну.
Рекомендовано застосування зі зволожувачами.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати у період вагітності терміном більше 5 місяців з урахуванням необхідності використання кисню у важких випадках дихальної недостатності.
На період застосування лікарського засобу слід припинити грудне годування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Через можливе запаморочення слід утриматися від керування автомобілем або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози. У госпітальних умовах частіше застосовують інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключені безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також суміш під назвою «карбоген», яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого газу. Зазвичай суміш слід подавати зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подавати під тиском 1,2–2 атм. З терапевтичною метою проводити 8–10 сеансів.
Приготування кисневих коктейлів, пінок: змішують кисень із харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Діти. Лікарський засіб застосовується у педіатричній практиці.
Передозування. У разі передозування можливі нудота, блювання, судоми. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції. В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
У разі появи будь-яких небажаних явищ слід звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду з посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 18 місяців.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі від –50 до +50 °С.
Не допускати контакту з відкритим полум’ям, маслами і джерелами тепла, падіння та ударів балонів, газифікатора кріогенного.
Упаковка. Газ у балонах для стиснутого газу об’ємом 1,5 л, 2 л, 3 л, 5 л, 10 л, 40 л, 50 л та з газифікатора кріогенного.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДІКАЛ-ГАЗ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності:
54000, Миколаївська область, м. Миколаїв, вул. Новозаводська, 13В.
Дата останнього перегляду.
