ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ
(OXYGEN MEDICAL GAS)
Склад:
діюча речовина: кисень з об’ємною часткою не менше 99,5 %.
Лікарська форма. Газ.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху, підтримує горіння більш енергійно, ніж повітря.
Фармакотерапевтична група. Гази медичні. Код АТХ V03A N01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів.
Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окисником і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
Фармакокінетика. В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання — утилізація кисню при біологічному окисненні і утворення енергії в клітинах, далі через ряд змін виділяється легенями в сполученому вигляді як діоксид вуглецю (СО2).
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, що супроводжуються гіпоксією:
органів дихання:
· пневмонія;
· набряк легенів;
· бронхіальна астма;
· пневмосклероз;
серцево-судинної системи:
· серцева недостатність;
· коронарна недостатність.
Отруєння:
· окисом вуглецю;
· синильною кислотою;
· задушливими газами.
При проведенні загальної анестезії в поєднанні з засобами інгаляційного наркозу; в післяопераційний період.
Для приготування кисневих коктейлів, пінок.
Протипоказання. Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезі епілептиформних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до кисню.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Нітрати, адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропні засоби сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Особливості застосування.
Рекомендовано застосування зі зволожувачами.
Не застосовувати у менструальний період.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати при терміні вагітності більше 5 місяців.
На період застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Через можливе запаморочення слід утриматись від керування автомобілем або виконання робіт, що потребують підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози.
У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключених безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також суміш під назвою «карбоген», яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого газу. Звичайно суміш подають зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2–2 атм. З терапевтичною метою проводять 8–10 сеансів.
Приготування кисневих коктейлів, пінок: змішують кисень з харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричний практиці.
Передозування. При передозуванні можливі нудота, блювання, судоми. Терапія симптоматична.
Побічні реакції. В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 18 місяців. Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Балони, газифікатори кріогенні, наповнені киснем, зберігають у спеціальних складських приміщеннях або на відкритих майданчиках під навісом, захищених від атмосферних опадів та прямих сонячних променів. Щоб уникнути вибуху, слід не допускати контакту з маслами. Запобігати падінню, ударам один об одного і пошкодженню.
Кисень медичний газоподібний зберігають при температурі не вище 50 °С
Упаковка. У сталевих балонах об’ємом 1 л або 2 л, або 3 л, або 4 л, або 5 л, або 10 л, або 12 л, або 40 л, або 50 л або у газифікаторах кріогенних.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «ДІПІ ЕЙР ГАЗ»
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 10025, м. Житомир, вул. Промислова 1/154