ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ
Склад:
діюча речовина: кисень;
містить кисню не менше 99,5 %.
Лікарська форма. Газ.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку, підтримує горіння більш активно, ніж повітря, сильний окислювач.
Фармакотерапевтична група. Гази медичні.
Код АТХ V03A N01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів. Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окиснювачем і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
Фармакокінетика.
В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання – утилізація кисню при біологічному окисненні і утворення енергії в клітинах, далі через ряд змін виділяється легенями у зв’язаному вигляді як діоксид вуглецю (СО2).
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, що супроводжуються гіпоксією:
органів дихання:
- пневмонія;
- набряк легенів;
- бронхіальна астма;
- пневмосклероз;
серцево-судинної системи:
- серцева недостатність;
- коронарна недостатність.
Отруєння:
- окисом вуглецю;
- синильною кислотою;
- задушливими газами.
При проведенні загальної анестезії в поєднанні з засобами інгаляційного наркозу; післяопераційний період.
Приготування кисневих коктейлів, пінок.
Інфекційні хвороби: аскаридоз і трихоцефальоз.
Протипоказання.
Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезі епілептиформних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до кисню.
Для дегельмінтизації киснем протипоказаннями є виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пухлини і гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Нітрати – адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропи сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Особливості застосування.
Рекомендовано застосування зі зволожувачами.
Не застосовувати у менструальний період.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності терміном більше 5 місяців.
На період застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Через можливе запаморочення слід утриматись від керування автомобілем або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози.
У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключені безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також суміш під назвою "карбоген", яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого газу. Звичайно суміш подають зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2–2 атм. З терапевтичною метою проводять 8–10 сеансів.
Для лікування аскаридозу кисень вводять у шлунок через тонкий шлунковий або дуодентальний зонд. Зонд бажано вводити через ніс. Кисень вводять 2 дні поспіль, уранці, натщесерце або через 4 години після їди. Дітям до 10 років вводять по 100 мл кисню на 1 рік життя, 10–12 років – по 1000–1100 мл, 13–14 років – 1250 мл, з 15 років – 1250–1500 мл. Вводять повільно, порціями по 100–200–250 мл з інтервалом 1-2 хвилин. Всю кількість вводять не менше ніж за 15 хвилин, і після процедури хворий залишається у положенні лежачи не менше 2 годин.
Для лікування трихоцефальозу хворому роблять очищувальну клізму і через годину при положенні хворого на боці вводять у пряму кишку катетер (або гумовий наконечник від клізми) на глибину 25–30 см (за внутрішній сфінктер). Через катетер повільно нагнітають кисень невеликими порціями (по 200–250 мл) з інтервалом 2–3 хвилини. Дітям до 10 років застосовують по 100 мл кисню на 1 рік життя, 10–12 років по 1000–1100 мл, 13–14 років – 1250 мл, з 15 років – 1250–1500 мл. Після закінчення процедури хворий повинен лежати на спині протягом 2 годин. Лікування киснем проводять 5–7 днів поспіль, на 6–7-ий день дають сольовий проносний засіб.
Приготування кисневих коктейлів, пінок: змішують кисень з харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Діти. Застосовують.
Передозування.
При передозуванні можливі нудота, блювання, судоми. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Кисень медичний газоподібний у сталевих балонах об’ємом 1 л, 2 л, 3 л, 4 л, 5 л, 6 л, 7 л, 8 л, 9 л, 10 л, 12 л, 14 л, 40 л, 50 л та в газифікаторах кріогенних слід зберігати у складських приміщеннях, або під навісами, у недоступному для дітей місці захищеному від прямих сонячних променів.
Зберігати Кисень медичний газоподібний у сталевих балонах об’ємом 1 л, 2 л, 3 л, 4 л, 5 л, 6 л, 7 л, 8 л, 9 л, 10 л, 12 л, 14 л, 40 л, 50 л та в газифікаторах кріогенних необхідно за температур в інтервалі від мінус 50 °С до плюс 50 °С.
Зберігання транспортування за температури вище плюс 50 °С – не допускається.
Не допускати контакту з відкритим полум’ям і джерелами тепла.
Упаковка.
Газ у сталевих балонах об’ємом 1 л, 2 л, 3 л, 4 л, 5 л, 6 л, 7 л, 8 л, 9 л, 10 л, 12 л, 14 л, 40 л, 50 л та в газифікаторах кріогенних.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Сектор Газу».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 58007, м. Чернівці, вул. Коломийська, 9Б.