ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КЛІОРОН
(KLIORON)
Склад:
діюча речовина: хлоргексидин;
1 супозиторій містить 20 % розчину хлоргексидину диглюконату у перерахунку на хлоргексидину диглюконат 16 мг;
допоміжні речовини: макрогол 1500, макрогол 400.
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається мармуровість поверхні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлоргексидину диглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії, дріжджі та дерматофіти: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.
Фармакокінетика.
При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).
Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозії шийки матки.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кліорон не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом.
Присутність мила може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням лікарського засобу Кліорон залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість супозиторіїв вагінальних, адже препарат застосовується інтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодом.
Особливості застосування.
Потрапляння гіпохлоритних відбілювальних речовин на тканини, що раніше знаходились у контакті із препаратом, який містить хлоргексидин, може сприяти появі коричневих плям на тканині.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовують інтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки.
Лікування: застосовують по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7–10 днів залежно від характеру захворювання. За необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.
Профілактика венеричних захворювань: застосовують одноразово по 1 супозиторію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.
Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, загрозу переривання вагітності, Кліорон застосовують по 1 супозиторію 1 або 2 рази на день як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування – від 5 до 10 днів.
При годуванні груддю препарат застосовують у звичайних рекомендованих дозах.
Діти. Досвіду застосування немає.
Передозування.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, свербіж, печіння та подразнення у місці введення супозиторія.
Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
КЛиОРОН
(KLIORON)
Состав:
действующее вещество: хлоргексидин;
1 суппозиторий содержит 20 % раствора хлоргексидина диглюконата в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.
Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клиорон нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства Клиорон остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных, поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Особенности применения.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратом, содержащим хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Лечение: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7–10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применяют однократно по 1 суппозиторию не позднее чем через 2 часа после полового акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, угрозу прерывания беременности, Клиорон применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения – от 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат назначают в обычных рекомендованных дозах.
Дети. Опыта применения нет.
Передозировка.
Передозировки и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции, зуд, жжение и раздражение в месте введения суппозитория.
Срок годности.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.