ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я
(COLIGAS-ZDOROVYE)
Склад:
діюча речовина: simethicone;
1 таблетка містить симетикону, у перерахуванні на полідиметилсилоксан 125 мг;
допоміжні речовини: глюкоза; кальцію гідрофосфат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; кислота лимонна, моногідрат (Е 330); маніт (Е 421); хіноліновий жовтий (Е 104); понсо 4R (Е 124); ароматизатор «Червоний апельсин», що містить етанол, триацетилгліцерин (Е 1518), апельсинову ефірну олію, натуральний екстракт апельсина, природні ароматичні сполуки (альдегіди та ефіри), бутилгідроксіанізол (Е 320).
Лікарська форма. Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-оранжевого до оранжевого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею та рискою з однієї сторони, зі смаком апельсина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.
Код АТХ А03А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Симетикон, який входить до складу лікарського засобу, — це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування симетикону до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.
- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
- Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів лікарського засобу.
- Кишкова непрохідність.
- Обструктивні захворювання травного тракту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.
Особливості застосування.
Якщо розлади з боку травного тракту не минають впродовж тривалого часу або з’являються повторно, слід звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Через наявність у складі глюкози препарат може бути шкідливим для зубів.
Наявний у складі таблеток барвник понсо 4R може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати жодного впливу лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.
Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки жувальні застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 12 років. Прийом лікарського засобу не залежить від прийому їжі.
Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 таблетці 3 рази на добу.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 таблетці 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 таблетку — вранці в день його проведення.
Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза — 3 таблетки.
Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. За необхідності препарат можна приймати тривалий час.
Діти. Таблетки жувальні застосовують дітям віком від 12 років.
Дітям віком до 12 років препарат призначають у вигляді рідких лікарських форм.
Передозування.
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки № 7 (7×1), № 14 (7×2) у блістері у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.