|
Склад:
діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;
1 супозиторій вагінальний містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату 0,015 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, твердий жир.
|
|
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.
|
|
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінацій з костикостероїдами. Інші антимікробні та антисептичні засоби.
Код АТХ G01A Х.
|
|
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
КОНТРАПІЛ® – протимікробний препарат (антисептик).
Діюча речовина бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.
В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їхньої фрагментації і руйнування.
На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з інакшою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами).
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з госпітальними штамами, полірезистентними до антибіотиків.
Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, – гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata тощо) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei тощо) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis тощо), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з грибковою мікрофлорою з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє протизапальний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми імунного захисту.
Не впливає на гормональний статус.
Фармакокінетика.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.
|
|
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий неспецифічний кольпіт.
|
|
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, період вагітності (безпека застосування не досліджена).
|
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ® із системними або місцевими антибіотиками знижується резистентність мікроорганізмів до останніх.
При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ® з аніонактивними речовинами (мильними розчинами) можлива інактивація протимікробної дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду. Слід уникати одночасного застосування.
Препарат не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду.
|
|
Особливості застосування.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування:
- уводити супозиторій якомога глибше у піхву;
- не використовувати мило чи інші засоби на основі мила для туалету статевих органів впродовж 2 годин до та 2 годин після інтравагінального введення препарату (для цього слід використовувати тільки чисту воду).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний під час вагітності (безпека застосування не досліджена).
Даних про негативну дію препарату в період годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.
|
|
Спосіб застосування та дози.
Перед використанням вийняти 1 супозиторій із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву. Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 днів. За необхідності курс лікування може бути подовжений.
Діти.
Препарат не призначений для застосування в педіатрії.
|
|
Передозування.
Не спостерігалося.
|
|
Побічні реакції.
Реакції гіперчутливості, зокрема явища місцевого подразнення: свербіж, гіперемія, сухість. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно і не потребує припинення лікування.
|
|
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
|
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
|
|
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в пачці.
|
|
Категорія відпуску.
Без рецепта.
|
|
Виробник.
ПрАТ «Лекхім-Харків».
|
|
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.
|
|
Заявник.
КНВМП «ІСНА».
|
|
Місцезнаходження заявника.
Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, буд. 8, к. 160.
|
