КОНТРАПІЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОНТРАПІЛ^®

(KONTRAPIL^®)

Склад:

діюча  речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;

1 супозиторій вагінальний містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату  0,015 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінацій з костикостероїдами. Інші антимікробні та антисептичні засоби.

Код АТХ G01A Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

КОНТРАПІЛ^® – протимікробний препарат (антисептик).

Діюча речовина бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їхньої фрагментації і руйнування.

На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з інакшою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами).

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з госпітальними штамами, полірезистентними до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, – гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata тощо) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei тощо) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis тощо), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з  грибковою мікрофлорою з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє протизапальний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми імунного захисту.

Не впливає на гормональний статус.

Фармакокінетика.

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий неспецифічний кольпіт.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, період вагітності (безпека застосування не досліджена).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ^® із системними або місцевими антибіотиками знижується резистентність мікроорганізмів до останніх.

При одночасному застосуванні лікарського засобу КОНТРАПІЛ^® з аніонактивними речовинами (мильними розчинами) можлива інактивація протимікробної дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду. Слід уникати одночасного застосування.

Препарат не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду.

Особливості застосування.

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування:

-       уводити супозиторій якомога глибше у піхву;

-       не використовувати мило чи інші засоби на основі мила для туалету статевих органів впродовж 2 годин до та 2 годин після інтравагінального введення препарату (для цього слід використовувати тільки чисту воду).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний під час вагітності (безпека застосування не досліджена).

Даних про негативну дію препарату в період годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед використанням вийняти 1 супозиторій із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву. Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 днів. За необхідності курс лікування може бути подовжений.

Діти.

Препарат не призначений для застосування в педіатрії.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

Реакції гіперчутливості, зокрема явища місцевого подразнення: свербіж, гіперемія, сухість. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно і не потребує припинення лікування.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.

Заявник.

КНВМП «ІСНА».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, буд. 8, к. 160.