для медичного застосування лікарського засобу
ЛАРГІНІД
(LARGINID)
Склад:
діюча речовина: даларгін;
1 ампула містить 1 мг даларгіну.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ A16А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Даларгін – пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. ЛАРГІНІД має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив лікарського засобу на психічні функції хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика.
При ін'єкційному введенні гексапептид даларгін піддається швидкій деградації під дією ендогенних пептидаз, внаслідок чого час напіввиведення його із системного кровообігу після ін'єкції становить кілька хвилин.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії:
· загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;
· облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;
· порушення психічного стану при алкоголізмі;
· панкреатит;
· панкреонекроз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини.
Виражена артеріальна гіпотензія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом ЛАРГІНІД слід призначити антацидні засоби.
Особливості застосування.
Інформація відсутня.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності лікарський засіб протипоказаний.
При необхідності лікування препаратом ЛАРГІНІД слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена.
Якщо під час лікування препаратом ЛАРГІНІД спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
ЛАРГІНІД вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Розчини для ін'єкцій слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду таким чином:
|
Кількість даларгіну |
Кількість 0,9 % розчину натрію хлориду |
|
|
внутрішньом'язово |
внутрішньовенно |
|
|
1 мг |
1 мл |
5 мл |
|
2 мг |
2 мл |
10 мл |
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату ЛАРГІНІД становить 1–2 мг.
Внутрішньом'язові ін'єкції вводити 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом'язовому введенні) – до 5 мг.
Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату ЛАРГІНІД на курс лікування становить 30–50 мг.
При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводити 1 мг препарату в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
При гострому панкреатиті препарат вводити внутрішньовенно: в перший день – 2 мг, потім по 5 мг 1–2 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 6 днів.
При панкреонекрозі вводити внутрішньовенно по 5 мг 3–4 рази на добу (через 6–8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.
Діти.
Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату ЛАРГІНІД дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування.
Не описане.
Побічні реакції.
З боку судин: зниження артеріального тиску.
З боку серця: тахікардія, серцебиття.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, гіперемія, кропив'янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пітливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.
Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1 мг в ампулах; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Місцезнаходження юридичної особи:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.