для медичного застосування лікарського засобу
ЛАРГІНІД
(LARGINID)
Склад:
діюча речовина: даларгін;
1 мл розчину містить 1 мг даларгіну;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ A16А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діюча речовина даларгін – пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. ЛАРГІНІД належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Лікарський засіб прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. ЛАРГІНІД проявляє також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив лікарського засобу на психічні функції хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика.
При ін'єкційному введенні гексапептид даларгін піддається швидкій деградації під дією ендогенних пептидаз, внаслідок чого час напіввиведення його із системного кровообігу після ін'єкції становить кілька хвилин.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії:
· загострень виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;
· облітеруючих захворювань нижніх кінцівок;
· порушень психічного стану при алкоголізмі;
· панкреатиту;
· панкреонекрозу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Виражена артеріальна гіпотензія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з лікарським засобом ЛАРГІНІД слід призначити антацидні засоби.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності лікарський засіб протипоказаний.
У разі необхідності лікування препаратом ЛАРГІНІД слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена.
Якщо під час лікування препаратом ЛАРГІНІД спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та від робіт з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
ЛАРГІНІД вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза лікарського засобу ЛАРГІНІД становить 1–2 мл (1–2 мг).
Внутрішньом’язові ін’єкції проводять 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом’язовому введенні) – до 5 мл (5 мг).
Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза лікарського засобу ЛАРГІНІД на курс лікування становить 30–50 мг.
При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводять 1 мл (1 мг) лікарського засобу в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
При гострому панкреатиті лікарський засіб вводять внутрішньовенно: в перший день – 2 мл (2 мг), потім по 5 мл (5 мг) 1–2 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 6 днів.
При панкреонекрозі вводять внутрішньовенно по 5 мл (5 мг) 3–4 рази на добу (через
6–8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.
Діти.
Інформація про безпеку та ефективність застосування лікарського засобу ЛАРГІНІД дітям відсутня, тому не рекомендується призначати ЛАРГІНІД пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
Не описане.
Побічні реакції.
З боку судин: зниження артеріального тиску.
З боку серця: тахікардія, серцебиття.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, гіперемія, кропив’янка; почервоніння, печіння шкіри обличчя; блідість шкірних покривів, пітливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.
Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 мл в ампулі з безбарвного прозорого скла.
По 5 ампул у блістері, по 2 блістери зі скарифікатором у пачці. При пакуванні ампул з кільцем зламу або точкою зламу вкладення скарифікатора виключається.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Місцезнаходження юридичної особи:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.