ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕВОМІЦЕТИН
(LАEVOMYCETIN)
Склад:
діюча речовина: хлорамфенікол;
1 мл препарату містить 2,5 мг хлорамфеніколу;
допоміжні речовини: кислота борна, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні 0,25 %.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Код АТХ S01A A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левоміцетин є антибіотиком широкого спектра дії: ефективний відносно багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, венеричної лімфогранульоми; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, найпростіших та клостридій. Стійкість мікроорганізмів до левоміцетину розвивається відносно повільно.
У звичайних дозах діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії левоміцетину пов’язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; терапевтичні концентрації левоміцетину при призначенні його місцево в очних краплях утворюються у склистому тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока; у кришталик препарат не проникає.
Клінічні характеристики.
Показання. Кон’юнктивіти, кератити, блефарити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія при місцевому застосуванні очних крапель з іншими препаратами не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Особливості застосування.
Не допускається безконтрольне призначення левоміцетину, особливо у педіатричній практиці.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Протягом 1 години після застосування препарату (поки зір проясниться) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати у кон’юнктивальний мішок піпеткою по 1 краплі препарату 3 рази на добу в обидва ока. Курс лікування зазвичай становить 5–15 днів (залежить від характеру і вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).
Діти.
Дітям віком до 4 тижнів призначати тільки за життєвими показаннями.
Передозування.
Збільшені дози левоміцетину можуть призвести до тимчасового зниження гостроти зору. При такому явищі слід промити очі проточною водою.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, ангіоневротичний набряк, кропив’янку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
Порушення в місці введення: місцеві реакції, включаючи набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотечу.
Термін придатності. 2 роки.
Після розкриття флакона – 15 діб.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у флаконі або у флаконі і пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.