ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ)
(Linimentum balsamicum Vischnevsky)
Склад:
діючі речовини: дьоготь березовий, ксероформ;
1 г лініменту містить дьогтю березового 0,03 г, ксероформу 0,03 г;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, олія рицинова.
Лікарська форма. Лінімент.
Основні фізико-хімічні властивості: лінімент від світло-жовтого до бурого кольору, зі специфічним запахом. Лінімент за зовнішнім виглядом має бути однорідним.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб має антисептичні властивості. Чинить слабку подразнювальну дію на рецептори тканин, сприяє прискоренню процесу регенерації епідермісу, нормалізуючи кровопостачання тканин.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування гнійно-запальних процесів (абсцеси, фурункули), а також інфікованих ран, трофічних виразок, пролежнів, обморожень, опіків.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, фенолу і його похідних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні на тих же ділянках шкіри з іншими препаратами для зовнішнього застосування можуть утворюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом.
Особливі заходи безпеки.
Перед початком лікування слід порадитися з лікарем.
Лінімент призначений тільки для зовнішнього застосування. Перед накладанням пов’язки рану слід очистити від некротичних тканин, розкрити пухирі, промити антисептичним розчином.
Не допускати потрапляння лікарського засобу на слизові оболонки. Руки після нанесення лініменту слід ретельно вимити для запобігання потраплянню залишків препарату в очі, ніс, рот. У разі випадкового потрапляння лініменту на слизові оболонки необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Дьоготь березовий, що входить до складу препарату, здатний підвищувати чутливість до сонячного світла, тому влітку слід уникати перебування на сонці під час лікування препаратом.
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть будь-які небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого лікування.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
В періоди вагітності і годування груддю доцільність застосування препарату визначає лікар з урахуванням співвідношення користі для матері/ ризику для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відсутня інформація щодо можливого впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують зовнішньо. Дорослим наносять 2–3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри або накладають пов’язку у 5–6 шарів марлі, просоченої препаратом. Пов’язку фіксувати, змінювати 1 раз на 2–3 дні. Тривалість курсу лікування – від 6 до 20 діб – визначає лікар залежно від перебігу захворювання, стану пацієнта. Перев’язки проводити до повного очищення інфікованої ділянки шкіри.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.
Передозування.
Можливі прояви місцевої алергічної реакції (у т. ч. висипання, свербіж), що потребує проведення десенсибілізуючої терапії.
Лікування: у разі випадкового ковтання великої кількості лініменту слід викликати блювання та звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, свербіж, шкірні висипи, кропив’янка, набряк). Можливі реакції фотосенсибілізації.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 г у тубах.
По 40 г у тубі, по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)
Склад:
діючі речовини: дьоготь березовий, ксероформ;
1 г лініменту містить дьогтю березового 0,03 г, ксероформу 0,03 г;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, олія рицинова.
Лікарська форма. Лінімент.
Основні фізико-хімічні властивості: лінімент від світло-жовтого до бурого кольору, зі специфічним запахом. Лінімент за зовнішнім виглядом має бути однорідним.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб має антисептичні властивості. Чинить слабку подразнювальну дію на рецептори тканин, сприяє прискоренню процесу регенерації епідермісу, нормалізуючи кровопостачання тканин.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування гнійно-запальних процесів (абсцеси, фурункули), а також інфікованих ран, трофічних виразок, пролежнів, обморожень, опіків.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, фенолу і його похідних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні на тих же ділянках шкіри з іншими препаратами для зовнішнього застосування можуть утворюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом.
Особливості застосування.
Перед початком лікування слід порадитися з лікарем.
Лінімент призначений тільки для зовнішнього застосування. Перед накладанням пов’язки рану слід очистити від некротичних тканин, розкрити пухирі, промити антисептичним розчином.
Не допускати потрапляння лікарського засобу на слизові оболонки. Руки після нанесення лініменту слід ретельно вимити для запобігання потраплянню залишків препарату в очі, ніс, рот. У разі випадкового потрапляння лініменту на слизові оболонки необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Дьоготь березовий, що входить до складу препарату, здатний підвищувати чутливість до сонячного світла, тому влітку слід уникати перебування на сонці під час лікування препаратом.
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть будь-які небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
В періоди вагітності і годування груддю доцільність застосування препарату визначає лікар з урахуванням співвідношення користі для матері/ ризику для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відсутня інформація щодо можливого впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують зовнішньо. Дорослим наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри або накладають пов’язку у 5-6 шарів марлі, просоченої препаратом. Пов’язку фіксувати, змінювати 1 раз на 2-3 дні. Тривалість курсу лікування - від 6 до 20 діб – визначає лікар залежно від перебігу захворювання, стану пацієнта. Перев'язки проводити до повного очищення інфікованої ділянки шкіри.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.
Передозування.
Можливі прояви місцевої алергічної реакції (у т. ч. висипання, свербіж), що потребує проведення десенсибілізуючої терапії.
Лікування: у разі випадкового ковтання великої кількості лініменту слід викликати блювання та звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, свербіж, шкірні висипи, кропив'янка, набряк). Можливі реакції фотосенсибілізації.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 г у тубах. По 40 г у тубах; по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ»
(відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.