ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІПОФЛАВОН-ОФТА
(LIPOFLAVON-OFTA)
Склад:
діючі речовини: 1 флакон препарату містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 27,5 мг; кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) – 0,75 мг;
допоміжна речовина: лактоза моногідрат;
розчинник: розчин натрію хлориду 9 мг/мл.
Лікарська форма. Краплі очні, ліофілізат та розчинник для емульсії.
Основні фізико-хімічні властивості: ЛІПОФЛАВОН-ОФТА – аморфна маса світло-жовтого кольору з характерним запахом; розчинник – прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.
Код АТХ S01Х А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Протизапальний, ранозагоювальний, ангіопротекторний засіб. Кверцетин, який належить до групи біофлавоноїдів, має антиоксидантну, противірусну дію, гальмує синтез лейкотрієнів, знижує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність і сприяє нормалізації тканинної трофіки. Лецитин (фосфатидилхолін) має антиоксидантні, антигіпоксичні і мембраностабілізуючі властивості, сприяє репарації тканин. Ліпосомальна структура ЛІПОФЛАВОН-ОФТА забезпечує розчинність і офтальмобіодоступність при інстиляціях у формі очних крапель.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Поранення рогівки (проникні і непроникні).
Післяопераційні рани рогівки (після екстракції катаракти).
Кератити різної етіології.
Запальні захворювання переднього відрізка ока.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні кількох лікарських засобів для місцевого застосування в око необхідно вводити їх з інтервалом 10–15 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Особливості застосування.
Перед кожним закапуванням флакон з препаратом необхідно потримати у долоні, щоб підігріти до температури тіла. Потім флакон необхідно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії. У випадку виникнення болю в очах (оці), затуманення зору, погіршення зору, якщо тривале почервоніння та подразнення, що виникли протягом 72 годин після застосування препарату, не зникають, необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Під час лікування не слід носити м’які контактні лінзи. Перед застосуванням очних крапель тверді контактні лінзи необхідно зняти. Подальше застосування контактних лінз можливе не раніше ніж через 20 хвилин.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з обмеженістю інформації ЛІПОФЛАВОН-ОФТА не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Після інстиляції препарату може виникнути затуманення зору, тимчасова втрата чіткості зору – у цьому випадку не слід керувати автотранспортом або механізмами, поки зір повністю не відновиться.
Спосіб застосування та дози.
Вимити руки перед застосуванням. Відкрити флакон з ліофілізатом і флакон з розчинником. Розчинник обережно вилити до флакона з ліофілізатом, який потім закрити пробкою та, утримуючи великим і вказівним пальцями дно і пробку флакона, інтенсивно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії. Потім зняти пробку і надіти на флакон кришку-крапельницю. Не торкатися крапельницею будь-яких поверхонь, включаючи руки, очі, для запобігання забрудненню, що може спричинити інфекційне ураження очей.
Дорослим і дітям віком від 12 років закапувати по 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок хворого ока 6–8 разів на добу. Після зняття гострого запального процесу закапувати 3–4 рази на добу до повного одужання.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Середній курс лікування становить 10 діб. При необхідності курс лікування може бути продовжено до 1 місяця.
Діти.
У зв’язку з відсутністю клінічного досвіду не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялось.
Побічні реакції.
В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів лікарського засобу можливі алергічні реакції і тимчасова втрата чіткості зору.
Термін придатності. 1 рік.
Умови зберігання.
ЛІПОФЛАВОН-ОФТА, ліофілізат, зберігати в оригінальній упаковці в морозильній камері при температурі нижче 0 ºС. Приготовану емульсію зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС не більше 2 діб.
Розчинник для ЛІПОФЛАВОН-ОФТА зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 флакону з ліофілізатом в індивідуальній пачці з картону; по 1,5 мл розчинника у флаконі з кришкою-крапельницею в індивідуальній пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Місцезнаходження юридичної особи:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.