І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН

(Solutio Lugoli cum glycerino)

 

Склад:

діючі речовини: йод; калію йодид;

100 г розчину містять йоду 1 г, калію йодиду 2 г;

допоміжна речовина: гліцерин, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина червоно-бурого кольору із запахом йоду.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.Код АТХ R02A А20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Люголя розчин з гліцерином чинить бактерицидну дію за рахунок вмісту в ньому вільного йоду. Препарат чинить протимікробну дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії, у тому числі на стрептококи, стафілококи, кишкову паличку, клебсієли, вульгарний протей.

Фармакокінетика.

Не визначалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Запальні захворювання слизових оболонок глотки та гортані: ларингіт, тонзиліт, фарингіт.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперфункція щитовидної залози; декомпенсована серцева, ниркова або печінкова недостатність; дослідження або терапія радіоактивним йодом (за 2 тижні перед та після дослідження або терапії).

 

Особливі заходи безпеки.

Препарат не призначений для прийому внутрішньо. Не слід вдихати та/або проковтувати препарат.

З обережністю застосовувати при ларингіті через можливість ларингоспазму; при туберкульозі, геморагічних діатезах.

Не допускати потрапляння препарату в очі.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу – це може зашкодити здоров’ю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати одночасно з розчином перекису водню та іншими дезінфікуючими засобами.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не досліджувалася.

 

Спосіб застосування та дози.

Для зовнішнього застосування!

Тампоном, змоченим препаратом, змащувати уражені слизові оболонки глотки та гортані 3—4 рази на день.

Тривалість курсу лікування залежить від перебігу захворювання та його тяжкості.

 

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 5 років.

 

Передозування.

Можлива поява йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке, сльозотеча, слиновиділення, висипи на шкірі, м’язова слабкість, загальмованість).

Лікування. Негайне припинення застосування препарату та симптоматична терапія.

 

Побічні реакції.

При тривалому застосуванні можуть з’явитися явища йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке, сльозотеча, слинотеча, висипи на шкірі, м’язова слабкість, загальмованість), реакції гіперчутливості.

 

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 25 г у флаконах скляних або полімерних. По 1 флакону у пачці або без пачки.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

 

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

Місцезнаходження заявника.

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.