ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МЕТИЛУРАЦИЛ
(METHYLURACIL)
Склад:
діюча речовина: метилурацил (methyluracil);
1 г мазі містить метилурацилу – 100 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 1500.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для лікування ран та виразок.
Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має анаболічну та антикатаболічну властивості. Метилурацил прискорює регенерацію, загоєння ран, стимулює клітинні і гуморальні ланки імунітету, чинить протизапальну дію. Специфічною властивістю препарату є стимулювальний вплив на еритро- і особливо лейкопоез.
Лікарський засіб чинить фотозахисну дію у хворих на фотодерматози.
Фармакокінетика.
Завдяки властивостям мазевої основи утримувати діючу речовину на поверхні місця нанесення, вона суттєво не всмоктується у системний кровотік та зазвичай не спричиняє системної дії.
Клінічні характеристики.
Рани; опіки; виразки та інші ушкодження шкіри.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу; гострі та хронічні форми лейкозу; лімфогранулематоз; злоякісні захворювання кісткового мозку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат сумісний із зовнішніми аплікаціями антибактеріальних і антисептичних засобів.
При одночасному застосуванні метилурацилу зі строфантином, антибіотиками, сульфаніламідними препаратами спостерігається підвищення їхньої ефективності, а з пентоксилом – посилення його токсичних ефектів.
При одночасному застосуванні лікарського засобу з місцевими глюкокортикостероїдами його ефективність знижується.
Особливості застосування.
Лікарський засіб застосовувати з обережністю хворим із новоутвореннями, які проходять променеву і хіміотерапію.
Ефективність лікарського засобу підвищується, якщо його наносити на ранову поверхню, попередньо промиту антисептичним розчином. Наявність гнійно-некротичних мас у рані вимагає додаткової витрати мазі.
При глибокій локалізації інфекції у м’яких тканинах можливе застосування лікарського засобу разом з антибіотиками системної дії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність контрольованих досліджень щодо безпеки та ефективності застосування лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відсутні дані щодо здатності лікарського засобу впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовувати місцево. Після стандартної обробки ран та опіків мазь наносити безпосередньо на уражену поверхню, після чого накласти стерильну марлеву пов’язку або наносити мазь на перев’язочний матеріал, а потім на рану.
Також можна застосовувати тампони, просочені лікарським засобом, обережно заповнюючи порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки або марлеві турунди з маззю, вводячи їх у фістульні ходи.
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки у кількості 5-20 г щоденно протягом 15-30 днів. Доза залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної ексудації. Тривалість лікування зумовлена динамікою очищення і загоювання ран. Лікування лікарським засобом припинити, коли з’являються ранові грануляції та рани очищаються від ранового ексудату.
Діти.
Через відсутність достатнього досвіду застосування лікарський засіб не слід призначати у педіатричній практиці.
Передозування.
Явища передозування не спостерігалися. Однак при нанесенні лікарського засобу на великі поверхні ураженої шкіри не виключається можливість часткового потрапляння активних компонентів мазі у системний кровотік у кількостях, не здатних викликати гостре отруєння. Проявами системної дії метилурацилу є головний біль, запаморочення, реакції гіперчутливості. При передозуванні, спричиненому довготривалим застосуванням великої кількості мазі, можливі зміни складу крові внаслідок впливу метилурацилу на процеси гемопоезу.
Лікування: зменшення дози або відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.
Побічні реакції.
З боку імунної системи, шкіри і підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі гіперемія, свербіж, висипи на шкірі, кропив’янка.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
Зміни у місці нанесення: у місці нанесення мазі інколи відчувається короткочасне печіння, свербіж.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 г, 25 г або 40 г у тубах; по 1 тубі в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.