І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
МЕТИЛУРАЦИЛ
(METHYLURACILUM)
Склад:
діюча речовина: метилурацил;
1 супозиторій містить метилурацилу
допоміжна речовина: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТХ А14В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має анаболічну та антикатаболічну дію. Прискорює регенерацію, загоєння ран, стимулює клітинні і гуморальні ланки імунітету, чинить протизапальну дію. Характерною специфічною властивістю препарату є стимулюючий вплив на еритро- і, особливо, лейкопоез.
Фармакокінетика.
При введенні супозиторія у пряму кишку препарат добре і майже повністю всмоктується через слизову і виявляється в крові через 20–30 хв. Максимальна концентрація в крові досягається через 1–2 години. Виводиться з організму переважно нирками у вигляді метаболітів і кон’югатів і частково з калом у незміненому вигляді.
Клінічні характеристики.
Показання.
Запально-виразкові захворювання нижніх відділів товстого кишечнику: ерозивно-виразкові коліти, проктосигмоїдити, тріщини заднього проходу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до метилурацилу або до інших компонентів препарату. Препарат протипоказаний при гострих та хронічних (зазвичай мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Метилурацил посилює дію строфантину, підвищує ефективність дії антибіотиків та сульфаніламідних препаратів.
Особливості застосування.
Метилурацил доцільно призначати при легких формах лейкопенії. При захворюванні середнього ступеня тяжкості препарат приймати тільки після відновлення порушень регенерації клітин крові. При тяжких формах ураження кровотворення метилурацил не призначати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Доки не буде зʼясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування метилурацилом можливі такі побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення.
Спосіб застосування та дози.
Супозиторій звільнити від контурної упаковки і вводити ректально. Дорослим і дітям з 14 років по 1 супозиторію 1–4 рази на добу. Курс лікування – від 7 днів до 4 місяців залежно від характеру захворювання.
Діти.
Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 14 років.
Передозування.
Не спостерігалось.
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж, висипи на шкірі, кропивʼянка.
Зміни у місці введення: при введенні супозиторія у пряму кишку інколи відчувається короткочасне печіння, свербіж.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 15 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Монфарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8.