І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   лікарського засобу

 

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACILUM)

 

 

Склад:

діюча  речовина: метилурацил;

1 таблетка містить метилурацилу  500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекуляр-ний медичний), кислота стеаринова.           

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, скошеними краями та рискою.

 

Фармакотерапевтична група.

Анаболічні  засоби. Код АТХ А14B.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Метилурацил має анаболічну та антикатаболічну активність. Прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, проявляє протизапальний ефект, нормалізує нуклеїновий обмін у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту. Характерною специфічною властивістю препарату є стимуляція еритро- та особливо лейкопоезу.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Добре проникає в органи, тканини та рідини організму. Виводиться головним чином із сечею.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Агранулоцитарна ангіна, аліментарно-токсична алейкія, хронічна бензольна інтоксикація, лейкопенія, зумовлена хіміотерапією пухлин, рентгено- або радіотерапією чи іншими факторами. У комплексному лікуванні ран, які в’яло загоюються; опіків; трофічних виразок; переломів кісток; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метилурацилу або до інших компонентів препарату. Препарат протипоказаний при гострих та хронічних (зазвичай мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

 

Особливості застосування.

Метилурацил доцільно призначати при легких формах лейкопенії. При захворюванні середнього ступеня тяжкості препарат приймати тільки після відновлення порушень регенерації клітин крові. При тяжких формах ураження кровотворення метилурацил не призначати.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Інформація щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами відсутня. Поки не буде з´ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування метилурацилом можливі такі побічні реакції з боку нервової системи як запаморочення.

 

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо, під час або після їди, запивати невеликою кількістю води.

Дорослим призначати у дозі 500 мг 4 рази на добу (при необхідності – до 6 разів на добу).

Дози для дітей  віком від 3 до 8 років – по 250 мг (¹/₂  таблетки 3 рази на добу), дітям віком від           8 років – по  250-500 мг 3 рази на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Курс лікування при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки зазвичай становить 30-40 днів, в інших випадках курс лікування може бути менш тривалий.

 

Діти.

Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 3 років.

 

Передозування.

Не спостерігалося.

 

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: гіперемія, набряк обличчя, кропив'янка, плямисті висипи на шкірі обличчя та шиї.

 

Термін придатності. 

2 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

 

 

Упаковка.

По 10 таблеток у стрипі або блістері. По 1 стрипу разом з інструкцією для медичного застосування в паперовому конверті. По 2, 10 стрипів або 1, 2, 10 блістерів разом з інструкцією для медичного застосування вкладають у пачку з картону для споживчої тари.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «Монфарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.  

Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8.