ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МЕФЕНАТ
(MEFENAT)
Склад:
діючі речовини: мефенаміну натрієва сіль, вінілін;
100 г мазі містять мефенаміну натрієвої солі у перерахуванні на суху речовину 0,5 г, вініліну 10 г;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (400), спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мефенаміну натрієва сіль, яка є головною діючою речовиною мазі, належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Чинить протизапальну дію, перешкоджає утворенню та вивільненню з тканин медіаторів запалення (серотоніну, гістаміну, простагландинів, кінінів), а також гальмує синтез активних форм кисню (перекису, гідроксильного радикалу). Блокуючи переважно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), пригнічує проліферацію грануляційної тканини у вогнищі запалення, одночасно стимулюючи регенеративні процеси. Гальмує алергічні реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типів. Чинить болезаспокійливу дію при м’язовому та суглобовому болях, що перевищує такий ефект саліцилової кислоти. Підвищує рівень місцевого інтерферону та інших цитокінів.
Вінілін діє бактеріостатично, активуючи процеси епітелізації, прискорює загоєння ран.
Поєднання цих інгредієнтів приводить до посилення протизапальної, знеболювальної та ранозагоювальної дії мазі, пролонгування її ефекту. У результаті застосування мазі збільшується кількість лейкоцитів у рані і підвищується їх здатність до фагоцитозу.
Фармакокінетика.
Мазь діє переважно місцево, погано всмоктується через слизові оболонки та шкіру, практично не чинить резорбтивної дії. Тривалість ефекту може коливатися залежно від кількості гнійних мас і характеру інфекційних збудників на поверхні шкіри та слизових оболонок, рановій поверхні. У середньому терапевтична дія триває у межах 8–20 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Виразково-некротичні і запальні захворювання шкіри та слизових оболонок: ексфоліативний хейліт; тріщини, що довго не загоюються; травматичні виразки губ, гострий та хронічний виразковий гінгівіт, афтозний стоматит, неспецифічні виразки ротової порожнини; карбункули, фурункули, гранулюючі рани, трофічні виразки, екземи, травматичні рани шкіри, опікові ушкодження, міозит, ревматоїдний артрит.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів мазі. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні із саліцилатами, похідними піразолону та іншими протизапальними засобами лікувальні ефекти та аналгетична дія посилюються.
Особливості застосування.
При тривалому лікуванні з обережністю застосовують пацієнтам із захворюваннями крові, нирок, а також на тлі застосування антикоагулянтів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не досліджене.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Мефенат наносити на ушкоджені ділянки шкірного покриву або слизових оболонок спеціальною скляною лопаткою, шпателем або за допомогою марлевих (ватних) тампонів (серветок) 1–3 рази на добу. На змащені маззю ушкоджені ділянки шкіри накладати асептичну пов’язку.
Тривалість лікування – 7–15 діб, але у разі необхідності його можна продовжити.
Діти. Не застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції.
При лікуванні ушкоджених слизових оболонок ротової порожнини можливі короткочасні прояви подразнення у місці нанесення мазі – почервоніння зони аплікації, відчуття печіння з наступним онімінням (легкий місцевий знеболювальний ефект), свербіж, набряк.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 15 г або
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,