ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МУКАЛТИН®
(MUCALTIN)
Склад:
діюча речовина: 5 мл сиропу містять алтеї кореня екстракту сухого (Althaeae radix) (екстрагент – вода) у перерахуванні на 20,0 % вміст полісахаридів – 7,5 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218) (консервант), цукор-рафінад, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина від жовто-бурого до червоно-бурого кольору зі специфічним запахом. У процесі зберігання допускається наявність осаду.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Код АТХ R05C А05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Сироп на основі екстракту кореня алтеї є комплексним рослинним засобом, що містить полісахариди як основну діючу речовину, а також пектини, амінокислоти, крохмаль. Лікарський засіб чинить бронхосекреторну, відхаркувальну, обволікаючу дії. Рефлекторно стимулює секрецію бронхіальних та слинних залоз. Активує утворення мокротиння, нормалізуючи його реологічні властивості (в’язкість, еластичність, адгезивність), підсилює перистальтичні рухи бронхіол і моторну функцію миготливого епітелію бронхів, спричиняючи цитопротекторний і протизапальний ефекти, сприяє регенерації тканин.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів: бронхіти, ларингіти, трахеїти, бронхіальна астма, коклюш.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (наприклад, кодеїном).
Особливості застосування.
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.
У процесі зберігання допускається випадання осаду. Перед застосуванням збовтувати.
Якщо під час лікування розвивається задишка, підвищення температури або з’являється гнійне мокротиння, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Абсорбція лікарських засобів, які застосовуються одночасно, може знижуватися. Інші лікарські засоби необхідно застосовувати за 1 годину до або через 1 годину після застосування екстракту кореня алтеї.
З обережністю застосовувати при цукровому діабеті.
Наявність у складі метилпарагідроксибензоат (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Інформація про досвід застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування лікарського засобу не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Мукалтин®, сироп, по 100 або 200 мл у флаконі чи банці
Перед застосуванням збовтувати. Лікарський засіб приймати до їди: дорослим та дітям віком від 14 років — по 15 мл сиропу 4–6 разів на добу.
Дітям віком від 6 до 14 років лікарський засіб застосовувати по 10 мл 4–6 разів на добу; від 2 до 6 років — по 5 мл сиропу 4–6 разів на добу.
Мукалтин®, сироп, по 15 мл в саше
Перед застосуванням саше слід злегка розім’яти. Лікарський засіб приймати до їди: дорослим та дітям віком від 14 років — по 1 саше (15 мл сиропу) 4–6 разів на добу.
Дітям віком від 2 до 14 років застосовувати Мукалтин®, сироп, по 100 або 200 мл у флаконі чи банці.
Тривалість курсу терапії визначається лікарем індивідуально, залежно від ефективності лікування і, як правило, становить 7–14 днів.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 2 років.
Передозування.
Випадки передозування невідомі.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, посилене слиновиділення, подразнення слизової оболонки шлунка. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
3 роки.
Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Після розкриття зберігати не більше 14 діб при температурі 4–8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі або банці; по 1 флакону або банці разом із мірною ложкою у пачці.
По 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом із мірною ложкою у пачці.
По 15 мл в саше, по 20 саше в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПAT «Галичфарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.