МУКАЛТИН® ФОРТЕ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МУКАЛТИН^® ФОРТЕ

(MUCALTIN FORTE)

 

 

Склад:

діюча речовина: мукалтин;

1 таблетка містить мукалтину 100 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, аспартам (Е 951), кислота винна, повідон, сахароза (цукроза), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор (апельсин).

 

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

 

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки сірувато-бурого кольору з вкрапленнями, круглої форми з плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

 

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C А05.

 

Фармакологічні властивості.

Мукалтин^Ò Форте – ефективний відхаркувальний засіб, дія якого забезпечується секретолітичними і бронхолітичними властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння: зменшує його в’язкість та адгезивні властивості, полегшує просування мокротиння з нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та його відхаркування.

Мукалтин^Ò Форте не токсичний і не чинить місцевої подразнювальної дії.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до мукалтину або до інших компонентів лікарського засобу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний момент інформація про лікарські взаємодії МукалтинуÒ Форте відсутня. Не слід призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кашель (кодеїн).

Препарат можна одночасно приймати з іншими протикашльовими та відхаркувальними засобами.

 

 

Особливості застосування.

Іноді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями легень на початку лікування МукалтиномÒ Форте може підвищуватися в’язкість мокротиння за рахунок відокремлення мокротиння, що накопичилось у бронхіальному дереві та містить велику кількість детриту, білків і елементів запалення. Тому при дифузному ураженні бронхів, значних змінах фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні мукоциліарного транспортування терапію МукалтиномÒ Форте необхідно поєднувати із призначенням муколітичних препаратів (бромгексину).

Лікарський засіб містить сахарозу, що слід врахувати хворим на цукровий діабет. Також не слід призначати препарат пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази-ізомальтази.

Зважаючи на вміст аспартаму, лікарський засіб не можна застосовувати хворим на фенілкетонурію.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування у період вагітності або годування груддю відсутній.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими небезпечними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 1 таблетці 3–4 рази на добу до їди. Таблетки слід розжовувати та запивати невеликою кількістю води.

Разова доза для дітей віком від 3 до 12 років – 1 таблетка.

Курс лікування, який визначається лікарем індивідуально залежно від форми захворювання, зазвичай становить від 7 днів до 1–2 місяців.

 

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.

 

Передозування.

При застосуванні вказаних терапевтичних доз препарату передозування неможливе. При довготривалому застосуванні або передозуванні можуть виникнути нудота та блювання. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

У деяких випадках можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату  та звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Таблетки  № 10 у блістері, 2 або 10 блістерів у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

 

Заявник.

ПАТ «Галичфарм»

 

Місцезнаходження заявника.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

МУКАЛТИН ФОРТЕ

(MUCALTIN FORTE)

 

Состав:

действующее вещество: мукалтин;

1 таблетка содержит мукалтина 100 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат легкий, аспартам (Е 951), кислота винная, повидон, сахароза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор (апельсин).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C А05.

 

Фармакологические свойства.

Мукалтин Форте – эффективное отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты: уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.

Мукалтин Форте не токсичен и не оказывает местного раздражающего эффекта.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мукалтину или другим компонентам лекарственного средства.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент информация о лекарственных взаимодействиях Мукалтина Форте отсутствует. Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).

Препарат можно одновременно принимать с другими противокашлевыми и отхаркивающими средствами.

 

Особенности применения.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалтином Форте может повышаться вязкость мокроты за счет отделения мокроты, накопившейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспортирования терапию Мукалтином Форте необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов (бромгексина).

Лекарственное средство содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Также не следует назначать препарат пациентам с редкостными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галатозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

В связи с содержанием аспартата лекарственное средство нельзя применять больным фенилкетонурией.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения в период беременности или кормления грудью отсутствует.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими опасными механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки до еды. Таблетки следует разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Разовая доза для детей от 3 до 12 лет – 1 таблетка.

Курс лечения, который определяется врачом индивидуально в зависимости от формы заболевания, как правило составляет  от 7 дней до 1–2 месяцев.

 

Дети. Препарат не применять детям до 3 лет.

 

Передозировка.
При применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна. При длительном применении или передозировке могут возникнуть тошнота и рвота.

Терапия симптоматическая.

 

Побочные реакции.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции, включая крапивницу, зуд кожи.

В случае возникновения каких либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере, 2 или 10 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

 

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

 

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.