ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

 

 

Склад:

діюча речовина: тіоколхікозид;

1 г крему містить тіоколхікозиду 2,5 мг;

допоміжні речовини: полісорбат 80, ланолін гідрогенізований, спирт цетиловий, воску цетилові ефіри, кислота стеаринова, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), натрію альгінат, натрію лаурилсульфат, есенція липи, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтий однорідний крем.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болях. Код АТХ М02А Х10.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Тіоколхікозид є напівсинтетичним міорелаксантом, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду.

Тіоколхікозид чинить міорелаксуючу дію, але не виявляє ефекту курареподібних засобів.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування тіоколхікозиду у рекомендованих дозах для лікування болючих контрактур м’язів його плазмові рівні були нижче мінімального рівня визначення. Це свідчить про відсутність системної абсорбції.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування болючих контрактур м’язів:

• гострий період попереково-крижового радикуліту;
• шийно-плечова невралгія;
• спастична кривошия;
• посттравматичний біль;
• післяопераційний біль.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або допоміжних речовин лікарського засобу;
• в’ялий параліч;
• гіпотонія м’язів;
• вагітність;
• період годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних про будь-які клінічно значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

 

Особливості застосування.

Тривале застосування тіоколхікозиду може спричинити розвиток реакцій сенсибілізації. У цьому випадку слід припинити застосування лікарського засобу та розпочати відповідне лікування.

Лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218) та етилпарабен (Е 214), що можуть спричиняти реакції гіперчутливості уповільненого (контактний дерматит) і негайного (кропив’янка і бронхоспазм) типу.

Лікарський засіб містить спирт цетиловий та ланолін гідрогенізований, що можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду вагітним немає. Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу тіоколхікозиду на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. У дуже рідких випадках можливий розвиток сонливості, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування дорослим.

Крем наносити на уражену ділянку тіла 2–3 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу лікарського засобу (згідно з рекомендацією лікаря). Тривалість застосування лікарського засобу залежить від показань та ефективності лікування.

 

Діти.

Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду дітям немає. Лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

 

Передозування.

Даних про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних реакцій.

 

Побічні реакції.

У рідких випадках можливий розвиток реакцій гіперчутливості (контактний дерматит, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк).

У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу лікарського засобу (згідно з рекомендацією лікаря).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина/

COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.

 

Заявник.

ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна /

WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.