ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ
(SEA BUCKTHORN OIL)
Склад:
діюча речовина: концентрат олії обліпихової;
1 супозиторій містить концентрат олії обліпихової (Oleum Hippophaes) з вмістом каротиноїдів не менше 300 мг% – 0,35 г;
допоміжна речовина: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від оранжево-червоного до оранжевого кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторія.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на систему травлення і метаболічні процеси. Код АТХ А16А X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною супозиторіїв є концентрат олії обліпихової. Обліпихова олія, завдяки наявності жиророзчинних біоантиоксидантів, знижує інтенсивність вільнорадикальних процесів та захищає від ушкодження клітинні мембрани, стимулює репаративні процеси та прискорює загоювання ран, має певну антибактеріальну дію. Стимулює репаративні процеси при ураженнях шкіри та слизових оболонок.
Фармакокінетика.
Не описано.
Клінічні характеристики.
Показання.
У гінекології – кольпіти, ендоцервіцити, ерозії шийки матки.
У проктології – тріщини заднього проходу.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, панкреатит, жовчнокам’яна хвороба, діарея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних про лікарські взаємодії олії обліпихової.
Особливості застосування.
Перед початком лікування слід порадитися з лікарем. Без консультації лікаря не застосовувати препарат довше встановленого терміну. Якщо ознаки захворювання не почнуть минати або ж, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату.
Допоміжна речовина твердий жир може знижувати ефективність виробів із латексу, таких як презерватив.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Необхідність застосування лікарського засобу визначається лікарем після оцінки співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням супозиторія необхідно:
– по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;
– потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.
Вагінально.
Дорослим – по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 8 – 12 діб.
Ректально.
Дорослим і дітям віком від 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 – 10 діб.
Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 7 – 10 діб.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти.
Препарат не застосовувати ректально для лікування дітей віком до 6 років.
Препарат не застосовувати вагінально для лікування дітей.
Передозування.
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції у місці введення, включаючи відчуття печіння у ділянці заднього проходу при ректальному застосуванні.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО
(SEA BUCKTHORN OIL)
Состав:
действующее вещество: концентрат масла облепихового;
1 суппозиторий содержит концентрат масла облепихового (Oleum Hippophaes) с содержанием каротиноидов не меньше 300 мг% – 0,35 г;
вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от оранжево-красного до оранжевого цвета, пулеобразной формы, со специфическим запахом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующим веществом суппозиториев является концентрат масла облепихового. Облепиховое масло, благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов, снижает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные мембраны, стимулирует репаративные процессы и ускоряет заживление ран, имеет определенное антибактериальное действие. Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика.
Не описано.
Клинические характеристики.
Показания.
В гинекологии – кольпиты, эндоцервициты, эрозии шейки матки.
В проктологии – трещины заднего прохода.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, панкреатит, желчнокаменная болезнь, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о лекарственных взаимодействиях масла облепихового.
Особенности применения.
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом. Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.
Вспомогательное вещество твердый жир может уменьшать эффективность изделий из латекса, таких как презерватив.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Необходимость применения лекарственного средства определяется врачом после оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Перед применением суппозитория необходимо:
– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Вагинально.
Взрослым – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 8 – 12 суток.
Ректально.
Взрослым и детям с 12 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 – 10 суток.
Детям с 6 до 12 лет – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 7 – 10 суток.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети.
Препарат не применять ректально для лечения детей до 6 лет.
Препарат не применять вагинально для лечения детей.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции в месте введения, включая жжение в области заднего прохода при ректальном применении.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.