ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ

(OXOLIN-Darnitsa)

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), полоксамер, макроголу цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, парафін твердий, пропіленгліколь.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на органи чуття. Противiрусні засоби. Код АТХ S01A D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Оксолін-Дарниця – противірусний засіб для зовнішнього застосування. Має вірусоцидну активність, блокуючи місця зв’язування вірусу грипу (здебільшого типу А₂) з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу. До дії оксоліну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб не токсичний, при місцевому застосуванні системної дії не виявлено, в організмі не накопичується. При нанесенні на слизову оболонку всмоктується 20 % лікарського засобу, виводиться здебільшого нирками протягом доби.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика грипу, лікування вірусного риніту.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне інтраназальне застосування з адреноміметичними засобами може призвести до пересушування слизової оболонки носа.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю відсутні. Лікарський засіб не бажано застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оксолін не впливає на швидкість нервово-м’язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, які керують автотранспортом та працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Профілактика грипу: мазь наносити на слизову оболонку носа щоденно 2-3 рази на добу протягом 25 днів або при контакті з хворими.

Лікування вірусного риніту: мазь наносити на слизову оболонку носа щоденно 2-3 рази на добу протягом 3-4 днів.

Діти.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу у дітей відсутні.

Передозування.

Про випадки передозування дотепер не повідомлялося.

Симптоми: можливі відчуття печіння на слизовій оболонці носа та ринорея.

Лікування: припинити застосування мазі, залишки засобу змити теплою водою.

Побічні реакції.

У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає; ринорея; забарвлення слизової оболонки у синій колір.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 8 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОКСОЛИН-ДАРНИЦА

(OXOLIN-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит оксолина 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин твердый, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на органы чувств. Противовирусные средства. Код АТХ S01A D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксолин-Дарница – противовирусное средство для наружного применения. Обладает вирусоцидной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А₂) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина чувствительны также вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не токсично, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается  20 % лекарственного средства, выводится в основном почками в течение суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика гриппа, лечение вирусного ринита.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими интраназальными средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не желательно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Оксолин не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Профилактика гриппа: мазь наносят на слизистую оболочку носа ежедневно 2-3 раза в сутки на протяжении 25 дней или при контакте с больными.

Лечение вирусного ринита: мазь наносят на слизистую оболочку носа ежедневно 2-3 раза в сутки на протяжении 3-4 дней.

Дети.

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки доныне не сообщалось.

Симптомы: возможно чувство жжения на слизистой оболочке носа и ринорея.

Лечение: применение мази прекратить, остатки средства смыть теплой водой.

Побочные реакции.

В месте нанесения мази может возникать чувство жжения, которое быстро проходит; ринорея; окраска слизистой оболочки в синий цвет.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.