ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОКСОЛІН ЛАВАНДА
(OXOLIN LAVANDER)
Склад:
діюча речовина: оксолін;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь 4000; спирт стеариловий; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; диметикон; олія ефірна лавандова; пропіленгліколь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається поява рожевого відтінку.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Інші протизастудні лікарські засоби. Код АТХ R05X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Оксолін – противірусний засіб для зовнішнього застосування, має вірусоцидну активність, блокуючи місця зв’язування вірусу грипу (здебільшого типу А2) з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу. До дії оксоліну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб не токсичний, при місцевому застосуванні системної дії не виявлено, в організмі не накопичується. При нанесенні на слизову оболонку всмоктується 20 %, виводиться здебільшого нирками протягом доби.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика грипу; лікування вірусного риніту.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне інтраназальне застосування з адреноміметичними засобами може призвести до пересушування слизової оболонки носа.
Особливості застосування.
Мазь не призначена для нанесення на слизову оболонку очей. Препарат не можна наносити на уражену шкіру.
ОКСОЛІН ЛАВАНДА містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.
Стеариловий спирт може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані про безпеку відсутні, тому не рекомендується застосовувати препарат у такі періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікування вірусного риніту: щоденно 2–3 рази на добу наносити на слизову оболонку носа протягом 3–4 днів.
Діти.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям відсутні.
Передозування.
Випадки передозування невідомі. При передозуванні можливі відчуття печіння, подразнення шкіри та слизових оболонок у місці нанесення препарату та ринорея. Реакції гіперчутливості.
Лікування: припинити застосування препарату, залишки мазі змити теплою водою.
У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає, ринорея, забарвлення слизової оболонки у синій колір. Можливий розвиток реакції гіперчутливості.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності.
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 2 °C до 15 °С. Після розкриття туби зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3 г у тубі, по 1 тубі в пеналі, по 1 пеналу в пачці з картону або по 10 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.