ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АПІЛАК ГРІНДЕКС
(APILAC GRINDEKS)
Склад:
діюча речовина: apilacum;
1 таблетка містить 10 мг апілаку ліофілізованого;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; тальк; кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки сублінгвальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки на поверхні та на зламі білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з дрібними жовтими вкрапленнями, плоскоциліндричні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Апілак, або так зване бджолине маточне молочко, являє собою секрет, який продукується алотрофічними залозами робочих бджіл та має загальну тонізуючу та антиспастичну дію, підвищує опірність організму, стійкість до стресів, стимулює обмін речовин. Препарат регулює тонус судин та рівень артеріального тиску. Апілак знижує рівень холестерину у крові та сприяє покращенню загального стану при атеросклерозі. Чинить збуджувальну дію на центральну нервову систему.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
При порушенні лактації у післяпологовому періоді (гіпогалактія).
Дітям у разі недостатнього харчування, гіпотрофії та відсутності апетиту.
У якості допоміжного засобу при лікуванні невротичних розладів, артеріальної гіпотензії та атеросклерозі коронарних судин.
Порушення травлення у період одужання після перенесених захворювань.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до продуктів бджільництва або до будь-якого компонента лікарського засобу;
- хвороба Аддісона.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід його застосовувати.
При порушеннях сну необхідно зменшити дозу або відмінити препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо негативного впливу апілаку на плід у період вагітності або на дитину у період годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймати сублінгвально. Таблетку слід покласти під язик і утримувати до повного розчинення, оскільки у разі прийому препарату всередину шлунковий сік розщеплює бджолине маточне молочко.
При гіпогалактії рекомендується застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу; тривалість курсу – 10–15 днів.
Дорослим та підліткам: по 1 таблетці 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування ‒ 10–15 днів.
Дітям віком від 2 років: по 1 таблетці 2 рази на добу (під наглядом дорослих). Тривалість курсу лікування ‒ 10–15 днів.
Не слід перевищувати рекомендовані добові дози.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Передозування.
Тільки невеликі кількості бджолиного маточного молочка чинять лікувальну дію.
Симптоми: при перевищенні рекомендованих доз препарату процеси обміну речовин гальмуються, наприклад застосування 2,5 г апілаку на добу спричиняє млявість.
Лікування: специфічного антидоту немає. У випадку передозування лікування апілаком слід припинити. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Можуть виникати алергічні реакції, що минають після припинення прийому препарату. При підвищеній чутливості до компонентів препарату можуть спостерігатися сухість у роті, почастішання пульсу, порушення сну. Ці симптоми зникають після зменшення дози або відміни препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
АТ «Гріндекс».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.
Заявник.
АТ «Гріндекс».
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.
Тел./ факс: +371 67083205 / +371 67083505
Ел. пошта: grindeks@grindeks.lv