ПАНТЕВЕНОЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

 

ПАНТЕВЕНОЛ

(PANTEVENOL)

 

Склад:

діючі речовини: венорутинол, декспантенол;

1 г препарату містить венорутинолу – 20 мг, декспантенолу – 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

 

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид, комбінації. Код АТХ C05C A51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пантевенол є комбінацією венорутинолу та декспантенолу. Пантевенол чинить венотонічний, капіляротонічний, антиоксидантний, антиексудативний, гемостатичний ефекти, має Р-вітамінну активність. Препарат ефективно стимулює процеси регенерації тканин.

Венорутинол знижує ламкість і гістамініндуковану проникність капілярів, поліпшує мікроциркуляцію, знижує ексудативне запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів, сприяє підвищенню рівня проникнення кисню у тканини, бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран, має протинабрякову, протизапальну дію.

Декспантенол (провітамін В₅) є похідним пантотенової кислоти (компонента коензиму А), що зумовлює його ефект стимулятора процесів регенерації тканин (усування сухості, лущення шкіри, поліпшення загоєння невеликих ран). Декспантенол нормалізує клітинний метаболізм, підвищує міцність колагенових волокон, чинить слабку протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·     У складі комплексного лікування больового та набрякового синдромів, зумовлених венозною недостатністю кінцівок;

·     профілактика та лікування варикозного розширення вен (у т.ч. після оперативних втручань), тромбозів;

·     закриті травми (у т. ч. спортивні) з гематомами, контузіями, розтягненнями;

·     шкірні пошкодження (садна, тріщини, опіки, асептичні післяопераційні рани, рубцеві індурації, трофічні виразки, пролежні, тріщини сосків молочних залоз, попрілості).

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Декспантенол протипоказаний для застосування на рани пацієнтам з гемофілією у звʼязку з високим ризиком кровотечі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Венорутинол підсилює вплив аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Декспантенол, що входить до складу Пантевенолу, може підсилювати дію та пролонгувати ефект деполяризуючих міорелаксантів (наприклад, суксаметонію хлориду, декаметонію броміду, сукцинілхоліну) та послаблювати дію недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину хлориду) у зв’язку зі здатністю стимулювати синтез ацетилхоліну.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

 

Особливості застосування.

Гель наносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не наносити на ушкоджену поверхню шкіри, інфіковані ділянки шкіри (у т.ч. за наявності гнійних процесів) та стежити, щоб препарат не потрапляв в очі та на слизові оболонки. Можна наносити під оклюзійну пов’язку. Після нанесення гелю необхідно уникати дії сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.

Пацієнтам із хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування препарату як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання (зменшується відчуття важкості у ногах, набряклість нижніх кінцівок, покращується трофіка).

При тяжких порушеннях функції нирок не рекомендується тривале застосування препарату.

Лікування трофічних виразок має проводитись під наглядом лікаря.

При потраплянні гелю в очі їх слід промити водою. У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря.

Гель містить у своєму складі пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або зʼявляться небажані реакції, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності (особливо у I триместрі) або годування груддю препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик. При застосуванні для лікування тріщин сосків у період годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат наносити місцево тонким шаром за допомогою легких масажних рухів на уражену або проблемну поверхню до повного проникнення 1-3 рази на добу. При лікуванні захворювань вен застосовувати пов’язки з препаратом Пантевенол. При варикозних виразках і зовнішніх запальних процесах, що супроводжуються ураженням шкірних покривів (відкриті рани), гель наносити тонким шаром у вигляді кільця шириною 4 см навколо пошкодженої поверхні. Рани попередньо слід обробити антисептиком.

Курс лікування залежить від особливостей перебігу захворювання і визначається індивідуально. При необхідності курс лікування можна повторити.

 

Діти.

Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, тому Пантевенол не застосовують дітям.

Передозування.

Випадки передозування Пантевенолу невідомі.

У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря. При наявності показань застосовувати перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк, кропив’янку; можливі реакції з боку шкіри: гіперемія, подразнення шкіри, свербіж/відчуття печіння, висипання, у тому числі виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, екзема, еритема, контактний дерматит.

При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції. Зазвичай ці симптоми минають самостійно після відміни препарату.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці!

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 40 г у тубі та пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ПАНТЕВЕНОЛ

(PANTEVENOL)

 

 

Состав:

действующие вещества: венорутинол, декспантенол;

1 г препарата содержит венорутинола – 20 мг, декспантенола – 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Гель.

 

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации. Код АТХ C05C A51.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пантевенол представляет собой комбинацию венорутинола и декспантенола. Пантевенол оказывает венотонический, капилляротонический, антиоксидантный, антиэкссудативный, гемостатический эффекты, имеет Р-витаминную активность. Препарат эффективно стимулирует процессы регенерации тканей.

Венорутинол снижает ломкость и гистамининдуцированную проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов, способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран, обладает противоотечным, противовоспалительным действием.

Декспантенол (провитамин В₅) является производным пантотеновой кислоты (компонента коэнзима А), что обусловливает его эффект стимулятора процессов регенерации тканей (устранение сухости, шелушения кожи, улучшение заживления небольших ран). Декспантенол нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон, оказывает слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·   В составе комплексного лечения болевого и отечного синдромов, обусловленных венозной недостаточностью конечностей;

·   профилактика и лечение варикозного расширения вен (в т.ч. после оперативных вмешательств), тромбозов;

·   закрытые травмы (в т. ч. спортивные) с гематомами, контузиями, растяжениями;

·   кожные повреждения (ссадины, трещины, ожоги, асептические послеоперационные раны, рубцовые индурации, трофические язвы, пролежни, трещины сосков молочных желез, опрелости).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией в связи с высоким риском кровотечения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Венорутинол усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декспантенол, входящий в состав Пантевенола, может усиливать действие и пролонгировать эффект деполяризирующих миорелаксантов (например, суксаметония хлорида, декаметония бромида, сукцинилхолина) и ослаблять действие недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

 

Особенности применения.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить на поврежденную поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. при наличии гнойных процессов) и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

Лечение трофических язв должно проводиться под наблюдением врача.

При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Гель содержит в своем составе пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные реакции, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности (особенно в I триместре) или кормления грудью препарат применять только по назначению врача, в случае если польза от применения превышает потенциальный риск. При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Препарат наносить местно тонким слоем при помощи легких массажных движений на пораженную или проблемную поверхность до полного проникновения 1-3 раза в сутки. При лечении заболеваний вен применять повязки с препаратом Пантевенол. При варикозных язвах и наружных воспалительных процессах, сопровождающихся повреждением кожных покровов (открытые раны), гель наносить тонким слоем в виде кольца шириной 4 см вокруг поврежденной поверхности. Раны предварительно следует обработать антисептиком.

Курс лечения зависит от особенностей течения заболевания и определяется индивидуально. При необходимости курс лечения можно повторить.

 

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому Пантевенол не применяют детям.

 

Передозировка.

Случаи передозировки Пантевенола неизвестны.

При случайном проглатывании большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу. При наличии показаний применять перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

 

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, аллергический дерматит, ангионевротический отек, крапивницу; возможны реакции со стороны кожи: гиперемия, раздражение кожи, зуд/ощущение жжения, сыпь, в том числе возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, экзема, эритема, контактный дерматит.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения каких-либо негативных реакций применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 40 г в тубе и пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.