ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН
(PANTEXOL JADRAN)
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
1 г крему містить 50 мг декспантенолу;
допоміжні речовини: поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір (кремофор А 25), поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір (кремофор А 6), диметикон, гліцерол моностеарат, лувітол ЕНО, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), пропіленгліколь, ароматизатор seaside 2026, спирт цетиловий, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.
Код АТХ D03A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Декспантенол, діюча речовина крему Пантексол Ядран, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.
Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота, таким чином, є необхідною для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Фармакокінетика.
Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішнього депо цього вітаміну.
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з ß-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500–1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.
Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді.
Після перорального застосування 60–70 % дози препарату виводиться із сечею, решта – з калом.
У дорослих виділяється із сечею 2–7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2–3 мг.
Клінічні характеристики.
Показання.
Крем застосовують у таких випадках:
- профілактичне оброблення сухої, почервонілої шкіри або шкіри з тріщинами;
- прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії чи опромінення ультрафіолетовими променями); пелюшковому дерматиті; при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;
- обробка шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів;
- профілактичний догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю, лікування подразнень та тріщин сосків.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.
Особливості застосування.
При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.
Метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216) можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Спирт цетиловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.
Здатність виливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Прискорення загоєння та епітелізації, регулярний догляд за шкірою: застосовувати крем один або кілька разів на добу залежно від потреби.
Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити крем на соски після кожного годування груддю.
Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати крем один або кілька разів на добу під наглядом лікаря.
Догляд за немовлятами: застосовувати крем, після кожної зміни пелюшок (підгузка).
Пантексол Ядран, крем, швидко проникає у шкіру, тому він придатний для догляду за мокнучими ранами, незахищеними поверхнями шкіри (обличчя) та волосистою шкірою. Він легко розподіляється по поверхні, тому придатний для лікування болючих сонячних та інших нетяжких опіків.
Діти.
Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.
Передозування.
Діюча речовина крему, декспантенол, добре переноситься і, таким чином, у науковій літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.
Побічні реакції.
Порушення з боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції, в тому числі з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.