ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Пантенол
(Panthenolum)
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
1 балон ємністю 58 г містить декспантенолу 2,5 г;
1 балон ємністю 116 г містить декспантенолу 5,0 г;
допоміжні речовини: феноксіетанол, сквалан, пропіленгліколь, цетостеариловий спирт (і) натрію лаурилсульфат (і) натрію цетостеарил сульфат, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат безводний, вода очищена, пропелент HFC-134а.
Лікарська форма. Піна нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: піна білого кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Препарати для лікування ран та виразок. Код АТХ D03A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Декспантенол є спиртовим аналогом пантотенової кислоти і має таку саму біологічну ефективність, як і пантотенова кислота, завдяки проміжному обміну речовин. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які у вигляді коензиму А беруть участь у багатьох метаболічних процесах. Місцеве застосування декспантенолу може компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри та/або слизових оболонок у пантотеновій кислоті.
Фармакокінетика.
Активна субстанція абсорбується шкірою.
Детальніші дослідження щодо метаболізму активної речовини у шкірі та слизових оболонках не проводилися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовується при різних ушкодженнях шкіри та слизових оболонок, у тому числі при саднах, опіках, асептичних післяопераційних ранах, трансплантатах шкіри, бульозному та пухирчастому дерматитах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Випадки взаємодії невідомі.
Особливості застосування.
Контейнер під тиском. Запобігати впливу прямих сонячних променів і нагріванню понад 50 °C. Не розкривати і не спалювати навіть після повного використання піни, викидати лише після повного випускання газу. Не розпиляти поблизу відкритого вогню або розпечених предметів.
При першому застосуванні необхідно добре струснути контейнер, випустити першу порцію до появи піни і тільки потім наносити лікарський засіб на уражену поверхню.
Потрібно уникати потрапляння піни в очі. При випадковому потраплянні піни в очі їх слід промити водою.
Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), а пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
При застосуванні лікарського засобу «Пантенол» пацієнтам з бронхіальною астмою або з бронхолегеневими захворюваннями не слід вдихати пропелент, оскільки він може подразнювати слизові оболонки або навіть викликати напад бронхіальної астми.
Лікарський засіб «Пантенол» може застосовуватись в усіх вікових групах.
Дітям застосовувати тільки під наглядом дорослих.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Пантотенат проникає крізь плацентарний бар’єр шляхом активного транспортного процесу і виділяється у грудне молоко пропорційно до його поглинання.
Оскільки системна доступність декспантенолу після місцевого застосування невідома, при необхідності застосування «Пантенолу» у період вагітності або годування груддю на великі ділянки шкіри слід ретельно зважити користь від застосування препарату для матері і можливий ризик для плода/дитини. Протягом вагітності можливе застосування препарату за призначенням лікаря. При застосуванні для лікування тріщин сосків у період годування груддю лікарський засіб слід ретельно змити перед годуванням.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спеціальні застереження відсутні.
Спосіб застосування та дози.
«Пантенол» рівномірно розпилюють або наносять на ушкоджену ділянку один або кілька разів на добу.
Розпилюючи препарат, тримайте контейнер вертикально, клапаном догори. Щоб отримати якісну піну, потрібно енергійно струшувати контейнер перед кожним застосуванням, особливо якщо його не використовували протягом тривалого часу. Якщо препарат застосовується вперше, спочатку може розпилюватися лише пропелент, перш ніж утвориться піна.
Плавно натискаючи на насадку, рівномірно розпилюють лікарський засіб на уражену ділянку з відстані 10–20 см протягом 1–2 секунд.
Препарат не слід розпилювати безпосередньо на обличчя. Бажано розпилити лікарський засіб на руку і нанести його на уражену ділянку обличчя. Не розпилювати препарат в очі, безпосередньо в рот або в ніс.
Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання і визначається після консультації з лікарем.
Діти.
Дітям лікарський засіб слід застосовувати за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Передозування.
При застосуванні «Пантенолу» відповідно до інструкції передозування малоймовірне.
У разі прийому великої кількості препарату всередину токсичні ефекти не очікуються. При виникненні шлунково-кишкових розладів лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: дуже рідко можуть виникати алергічний контактний дерматит та подразнення шкіри, що проявляються такими симптомами, як свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка та пухирці.
У разі появи будь-яких небажаних побічних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 58 г або 116 г у контейнерах (балонах) алюмінієвих у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Мультіспрей».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61052, Харківська обл., м. Харків, вул. Валерія Петросова, буд. 24, літ. «А-2».