ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАНТЕНОЛ-ЗДОРОВ’Я
(PANTHENOL-ZDOROVYE)
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
1 г препарату містить декспантенолу 50 мг;
допоміжні речовини: Euxyl® PE 9010, що містить 90 % феноксіетанолу та 10 % етилгексилгліцерину (у перерахунку на феноксіетанол), DL-пантолактон, спирт цетостеариловий, калію цетилфосфат, ізопропілміристат, пропіленгліколь, ланолін, вода очищена.
Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до майже білого кольору однорідної консистенції зі слабким запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Декспантенол. Код АТХ D03A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Декспантенол, діюча речовина лікарського засобу, у клітинах швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.
Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота, таким чином, є необхідною для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Фармакокінетика.
Декспантенол швидко абсорбується шкірою, після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішнього депо цього вітаміну.
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з β‑глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500–1000 мкг/л і 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.
Пантотенова кислота не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60–70 % дози препарату виводиться із сечею, решта – з калом. У дорослих виділяється із сечею 2–7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2–3 мг.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікарський засіб застосовують у таких випадках:
- для профілактичного оброблення сухої, почервонілої шкіри або шкіри з тріщинами;
- для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії чи опромінення ультрафіолетовими променями); при пелюшковому дерматиті; при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;
- для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів;
- для профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, а також для лікування подразнень та тріщин сосків.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.
Особливості застосування.
При застосуванні лікарського засобу слід уникати контакту з очима.
Спирт цетостеариловий та ланолін можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає жодних підстав вважати, що застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю крем слід змити перед годуванням.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Прискорення загоєння та епітелізації, регулярний догляд за шкірою: застосовувати крем 1 або кілька разів на добу залежно від потреби.
Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити крем на соски після кожного годування груддю.
Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати крем 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.
Догляд за немовлятами: застосовувати крем після кожної зміни пелюшок (підгузка).
Лікарський засіб швидко проникає у шкіру, внаслідок чого придатний для догляду за мокнучими ранами, незахищеними поверхнями шкіри (обличчя) та волосистими ділянками шкіри. Він легко розподіляється по поверхні, тому придатний для лікування болючих сонячних та інших нетяжких опіків.
Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.
Передозування.
Навіть неналежне застосування більшої, ніж рекомендується, кількості лікарського засобу не призводить до токсичних побічних реакцій.
Побічні реакції.
З боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. У рідкісних випадках (< 1/10000) повідомлялося про алергічні реакції, у т. ч. з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.
Повідомлення про побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 15 г або по 30 г, або по 100 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.