ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ
(PANTHENOL AEROSOL)
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
1 г препарату містить декспантенолу 50 мг (без урахування пропеленту) (у перерахуванні на 100 % речовину);
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, макроголгліцерол кокоат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат додекагідрат, вода очищена, тетрафторетан.
Лікарська форма. Піна нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: піна білого кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Препарати для лікування ран та виразок. Код АТХ D03А Х03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декспантенол є спиртовим аналогом пантотенової кислоти і має таку саму біологічну ефективність, як і пантотенова кислота, завдяки проміжному обміну речовин. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які у вигляді коензиму А беруть участь у багатьох метаболічних процесах.
Місцеве застосування декспантенолу може компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри та/або слизових оболонок у пантотеновій кислоті.
Фармакокінетика. Активна субстанція абсорбується шкірою. Детальніші дослідження щодо метаболізму активної речовини у шкірі та слизових оболонках не проводилися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовується при різних ушкодженнях шкіри та слизових оболонок, у тому числі при саднах, опіках, асептичних післяопераційних ранах, трансплантації шкіри, бульозному та пухирчастому дерматитах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія препарату „Пантенол аерозоль” з іншими лікарськими засобами невідома.
Особливості застосування.
Контейнер під тиском. Запобігати падінням, ударам, впливу прямих сонячних променів і нагріванню понад 50 °C. Не розкривати і не спалювати навіть після повного використання піни, викидати лише після повного випускання газу. Не розпиляти поблизу відкритого вогню або розпечених предметів.
При першому застосуванні препарату необхідно добре струснути контейнер, випустити першу порцію до появи піни і тільки потім наносити препарат на уражену поверхню.
Необхідно уникати потрапляння піни в очі. При випадковому потраплянні піни в очі їх слід промити водою.
При застосуванні „Пантенол аерозоль” пацієнтам з бронхіальною астмою або з бронхолегеневими захворюваннями не слід вдихати пропелент, оскільки він може подразнити слизові оболонки або навіть спричинити напад бронхіальної астми.
Треба мати на увазі, що спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), а пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Пантотенат проникає крізь плацентарний бар’єр шляхом активного транспортного процесу і виділяється у грудне молоко пропорційно до його поглинання.
Оскільки системна доступність декспантенолу після місцевого застосування невідома, при необхідності застосування препарату „Пантенол аерозоль” у період вагітності або годування груддю на великі ділянки шкіри слід добре зважити користь від застосування препарату для матері і можливий ризик для плода/дитини. Протягом вагітності можливе застосування препарату за призначенням лікаря. При застосуванні для лікування тріщин сосків в період годування груддю препарат слід змити перед годуванням.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спеціальні застереження відсутні.
Спосіб застосування та дози.
„Пантенол аерозоль” рівномірно розпиляти на ушкоджену ділянку один або кілька разів на добу.
Розпилюючи препарат, тримайте контейнер вертикально, клапаном догори. Щоб отримати якісну піну, потрібно енергійно струшувати контейнер перед кожним застосуванням, особливо якщо його не використовували протягом тривалого часу. Якщо препарат застосовується вперше, спочатку може розпилюватися лише пропелент, перш ніж утвориться піна.
Насадку підводять до ураженої ділянки і плавно натискають на неї, рівномірно розпилюючи препарат на уражену ділянку з відстані 10–20 см протягом 1–2 секунд.
Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання і визначається після консультації з лікарем.
Якщо „Пантенол аерозоль” потрібно застосувати на ділянку обличчя, його не слід розпилювати безпосередньо на обличчя. Бажано розпилити препарат на руку і розподілити його на відповідній частині обличчя. Не розпилювати препарат в очі, безпосередньо в рот або в ніс.
Діти. Дітям препарат слід застосовувати за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Передозування.
При застосуванні препарату „Пантенол аерозоль” відповідно до інструкції передозування малоймовірне.
У випадку застосування великої кількості препарату внутрішньо токсичні ефекти не очікуються. При виникненні шлунково-кишкових розладів лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: дуже рідко можуть виникати алергічний контактний дерматит та подразнення шкіри, що проявляються такими симптомами як свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка та пухирці.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після дати закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 58 г або 116 г в контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «Мікрофарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 20.